Estudo para avaliar a segurança e os efeitos de células estromais derivadas de tecido adiposo autólogo fornecidas a pacientes com esclerose múltipla

Critério de inclusão:

• Homens e mulheres entre 18 e 80 anos.
• Duração da doença: > 5 anos
• Falha em responder ou intolerância aos tratamentos imunomoduladores atualmente disponíveis para Esclerose Múltipla (EM) (ou seja, interferons, Copaxone, imunossupressão): a falta de resposta a esses tratamentos será determinada/definida por um aumento (deterioração) de pelo menos um grau em a pontuação da Escala Expandida do Estado de Incapacidade (EDSS) durante o último ano ou o aparecimento de pelo menos duas grandes recaídas de EM durante o mesmo período de tempo (em tratamento) ou intolerância a esses agentes.
• Atualizado em todas as triagens de câncer apropriadas para idade e sexo de acordo com a American Cancer Society.

Critério de exclusão:

• Mulheres grávidas ou amamentando ou mulheres com potencial para engravidar que não desejam manter a terapia anticoncepcional durante o estudo
• Expectativa de vida < 6 meses devido a doenças concomitantes.
• Exposição a qualquer medicamento ou procedimento experimental dentro de 1 mês antes da entrada no estudo ou inscrição em um estudo simultâneo que possa confundir os resultados deste estudo.
• Doença infecciosa ativa. Para pacientes com teste positivo, um especialista será consultado quanto à elegibilidade do paciente com base no estado infeccioso do paciente
• Qualquer doença que, no julgamento do Investigador, interfira na capacidade do paciente de cumprir o protocolo, comprometa a segurança do paciente ou interfira na interpretação dos resultados do estudo
• Pacientes em terapia de transplante imunossupressor crônico
• Pressão arterial sistólica (supina) ≤90 mmHg;
• Frequência cardíaca em repouso > 100 bpm;
• Infecção clínica ativa.
• Acidente vascular cerebral dentro de 6 meses antes da entrada no estudo
• Dependência conhecida de drogas ou álcool ou quaisquer outros fatores que irão interferir na condução do estudo ou na interpretação dos resultados ou que, na opinião do investigador, não são adequados para participar.
• História de câncer (exceto câncer de pele não melanoma ou câncer cervical in situ) nos últimos cinco anos.
• Relutante e/ou incapaz de dar consentimento informado por escrito.