Allogreffe du membre supérieur humain

Critères d'inclusion des destinataires :

• Perte récente (≥ 6 mois) ou à distance (c'est-à-dire plusieurs décennies) d'un membre supérieur unilatéral ou bilatéral (sous l'épaule) souhaitant une greffe de membre.
• Amputation sous l'épaule.
• Main sans fonction ou peu fonctionnelle souhaitant l'ablation d'une main sans fonction/fonctionnelle minimale suivie d'une transplantation.
• Homme ou femme et de toute race, couleur ou origine ethnique.
• Âgé de 18 à 69 ans.
• Remplit le formulaire de consentement éclairé du protocole.
• Aucune condition médicale coexistante qui, de l'avis de l'équipe de l'étude, pourrait affecter le protocole immunomodulateur, la procédure chirurgicale ou les résultats fonctionnels (voir les critères d'exclusion du donneur et du receveur ci-dessous. Si la condition se prête au traitement, l'équipe de l'étude doit convenir que ladite condition ne devrait pas augmenter de manière significative les risques chirurgicaux de la transplantation des membres supérieurs.)
• Aucun problème psychosocial coexistant (c.-à-d. alcoolisme, toxicomanie).
• Négatif de malignité depuis 5 ans.
• Négatif pour le VIH à la greffe.
• Match croisé négatif avec le donneur.
• Si femme en âge de procréer, test de grossesse sérique négatif.
• Si femme en âge de procréer, consentez à utiliser une contraception fiable pendant au moins un an après la transplantation.
• Consent à la perfusion de moelle osseuse dans le cadre du régime de traitement.
• Citoyen américain ou équivalent, ou étranger avec une documentation sur la capacité de payer pour la greffe et les soins de suivi requis.
• Le patient accepte de se conformer au protocole et déclare un dévouement au régime de traitement immunomodulateur.

Critères d'inclusion des donneurs :

Les donneurs seront sélectionnés par l'équipe de transplantation du membre supérieur en collaboration avec l'organisme de prélèvement d'organes (OPO) selon les critères suivants :

• Mort cérébrale répondant aux critères de détermination du décès.
• Consentement familial au don de membre.
• Donneur stable (c'est-à-dire ne nécessitant pas de vasopresseurs excessifs pour maintenir la tension artérielle).
• Âgé de 16 à 65 ans.
• Membre correspondant à la taille avec le receveur.
• Même groupe sanguin que le receveur.
• Crossmatch lymphocytotoxique négatif.
• Correspondance précise pour le sexe, le teint et la race (exigences relatives en fonction du consentement du destinataire).

Critère d'exclusion:

• Positif pour l'une des conditions suivantes :

• Septicémie non traitée.
• VIH (actif ou séropositif).
• Tuberculose active.
• Hépatite B ou C.
• Encéphalite virale.
• Toxoplasmose.
• Malignité (au cours des 5 dernières années).
• Abus de drogues IV actuel/récent (dans les 3 mois suivant le don/le consentement au dépistage).
• Paralysie d'origine ischémique ou traumatique.
• Neuropathie périphérique héréditaire.
• Neuropathie infectieuse, post infectieuse ou inflammatoire (axonale ou démyélinisante).
• Neuropathie toxique (c.-à-d. intoxication aux métaux lourds, toxicité médicamenteuse, exposition à des agents industriels).
• Maladie mixte du tissu conjonctif.
• Rhumatoïde déformant sévère ou arthrose dans le membre.

Donateur uniquement :

• Tatouages :

• Tatouage non professionnel au cours des 6 derniers mois, ou
• Tatouage personnellement identifiable (c'est-à-dire nom du donneur) lors d'une greffe potentielle.

Destinataire uniquement :

• Diabète sucré de type I (insulino-dépendant)
• Conditions qui, de l'avis de l'équipe de l'étude, peuvent avoir un impact sur le protocole immunomodulateur exposant potentiellement le receveur à un risque inacceptable sous traitement immunosuppresseur.
• Receveurs sensibilisés avec des niveaux élevés (50 %) d'anticorps HLA (Human Leukocyte Antigen) réactifs au panel.
• Conditions pouvant affecter le succès de l'intervention chirurgicale ou augmenter le risque de complications postopératoires, notamment les coagulopathies héréditaires telles que l'hémophilie, la maladie de Von-Willebrand, le déficit en protéines C et S, les thrombocytémies, les thalassémies, la drépanocytose, etc.
• Les maladies mixtes du tissu conjonctif et les maladies du collagène peuvent entraîner une mauvaise cicatrisation des plaies après la chirurgie.
• Conditions pouvant avoir un impact sur les résultats fonctionnels, notamment la lipopolysaccharidose et l'amylose (peuvent avoir un impact sur la régénération nerveuse) ou des troubles rares de la cicatrisation osseuse comme l'ostéopétrose.
• Patients considérés comme inadaptés selon l'évaluation des psychiatres consultés.