Аллотрансплантация верхней конечности человека

Критерии включения получателя:

• Недавняя (≥6 месяцев) или отдаленная (т.е. несколько десятилетий) односторонняя или двусторонняя потеря верхней конечности (ниже плеча), требующая трансплантации конечности.
• Ампутация ниже плеча.
• Бесфункциональная или малофункциональная рука, желающая удаления нефункциональной/минимально функциональной руки с последующей трансплантацией.
• Мужчина или женщина, любой расы, цвета кожи или этнической принадлежности.
• Возраст 18-69 лет.
• Заполняет протокол информированного согласия.
• Отсутствие сопутствующего заболевания, которое, по мнению исследовательской группы, могло бы повлиять на иммуномодулирующий протокол, хирургическую процедуру или функциональные результаты (см. Критерии исключения доноров и реципиентов ниже. Если состояние поддается лечению, исследовательская группа должна согласиться с тем, что указанное состояние не должно значительно увеличивать хирургические риски трансплантации верхних конечностей.)
• Отсутствие сопутствующих психосоциальных проблем (например, алкоголизма, наркомании).
• Отрицательный на злокачественность в течение последних 5 лет.
• Отрицательный результат на ВИЧ при трансплантации.
• Отрицательная перекрестная совместимость с донором.
• Если женщина детородного возраста, отрицательный сывороточный тест на беременность.
• Если женщина детородного возраста, согласитесь использовать надежную контрацепцию в течение как минимум одного года после трансплантации.
• Согласие на инфузию костного мозга как часть режима лечения.
• Гражданин США или его эквивалент, или иностранец с документами о способности оплатить трансплантацию и необходимое последующее лечение.
• Пациент соглашается соблюдать протокол и заявляет о приверженности режиму иммуномодулирующего лечения.

Критерии включения доноров:

Доноры будут отобраны командой специалистов по трансплантации верхних конечностей совместно с организацией по закупке органов (OPO) в соответствии со следующими критериями:

• Смерть мозга, отвечающая критериям определения смерти.
• Согласие семьи на донорство конечностей.
• Стабильный донор (т. е. не требует чрезмерного количества вазопрессоров для поддержания артериального давления).
• Возраст 16 - 65 лет.
• Конечность совпала по размеру с реципиентом.
• Та же группа крови, что и у реципиента.
• Отрицательная лимфоцитотоксическая перекрестная совместимость.
• Точно подобраны по полу, оттенку кожи и расе (относительные требования зависят от согласия получателя).

Критерий исключения:

• Положительный результат при любом из следующих условий:

• Нелеченный сепсис.
• ВИЧ (активный или серопозитивный).
• Активный туберкулез.
• Гепатит В или С.
• Вирусный энцефалит.
• токсоплазмоз.
• Злокачественное новообразование (в течение последних 5 лет).
• Текущее/недавнее (в течение 3 месяцев после донорства/согласия на скрининг) внутривенное употребление наркотиков.
• Паралич ишемического или травматического происхождения.
• Наследственная периферическая невропатия.
• Инфекционная, постинфекционная или воспалительная (аксональная или демиелинизирующая) невропатия.
• Токсическая невропатия (т. отравление тяжелыми металлами, токсичность лекарственных средств, воздействие промышленных агентов).
• Смешанное заболевание соединительной ткани.
• Тяжелый деформирующий ревматоидный или остеоартроз конечностей.

Только донор:

• Татуировки:

• Непрофессиональная татуировка в течение последних 6 месяцев или
• Личная татуировка (например, имя донора) на потенциальной трансплантации.

Только получатель:

• Сахарный диабет I типа (инсулинозависимый)
• Состояния, которые, по мнению исследовательской группы, могут повлиять на иммуномодулирующий протокол, потенциально подвергая реципиента неприемлемому риску при иммуносупрессивном лечении.
• Сенсибилизированные реципиенты с высоким уровнем (50%) панельно-реактивных антител к человеческому лейкоцитарному антигену (HLA).
• Состояния, которые могут повлиять на успех хирургической процедуры или увеличить риск послеоперационных осложнений, включая наследственные коагулопатии, такие как гемофилия, болезнь фон Виллебранда, дефицит протеинов C и S, тромбоцитемии, талассемии, серповидноклеточная анемия и т. д.
• Смешанные заболевания соединительной ткани и заболевания коллагена могут приводить к плохому заживлению ран после операции.
• Состояния, которые могут повлиять на функциональные результаты, включая липополисахаридоз и амилоидоз (могут повлиять на регенерацию нервов) или редкие нарушения заживления костей, такие как остеопетроз.
• Пациенты, признанные неподходящими по оценке консультируемых психиатров.