Menselijke bovenste extremiteit allotransplantatie

Criteria voor opname van ontvangers:

• Recent (≥6 maanden) of op afstand (d.w.z. enkele decennia) unilateraal of bilateraal verlies van de bovenste ledematen (onder de schouder) waarbij een ledemaattransplantatie gewenst is.
• Amputatie onder de schouder.
• Functieloze of minimaal functionele hand die wil dat de functieloze/minimaal functionele hand wordt verwijderd, gevolgd door transplantatie.
• Man of vrouw en van elk ras, huidskleur of etniciteit.
• Leeftijd 18-69 jaar.
• Vult het formulier voor geïnformeerde toestemming van het protocol in.
• Geen bestaande medische aandoening die, naar de mening van het onderzoeksteam, het immunomodulerende protocol, de chirurgische ingreep of de functionele resultaten zou kunnen beïnvloeden (zie criteria voor uitsluiting van donor en ontvanger hieronder. Als de aandoening vatbaar is voor behandeling, moet het onderzoeksteam het erover eens zijn dat de genoemde aandoening de chirurgische risico's van transplantatie van de bovenste ledematen niet significant vergroot.)
• Geen naast elkaar bestaande psychosociale problemen (d.w.z. alcoholisme, drugsmisbruik).
• Negatief voor maligniteit in de afgelopen 5 jaar.
• Negatief voor HIV bij transplantatie.
• Negatieve kruisproef met donor.
• Als vrouw in de vruchtbare leeftijd, negatieve serumzwangerschapstest.
• Als het een vrouw is die zwanger kan worden, stem dan in met het gebruik van betrouwbare anticonceptie gedurende ten minste één jaar na de transplantatie.
• Stemt in met beenmerginfusie als onderdeel van het behandelingsregime.
• Staatsburger van de VS of gelijkwaardig, of buitenlander met documentatie van het vermogen om te betalen voor transplantatie en vereiste nazorg.
• Patiënt stemt ermee in zich aan het protocol te houden en verklaart toegewijd te zijn aan het immunomodulerende behandelingsregime.

Criteria voor donoropname:

Donoren worden geselecteerd door het transplantatieteam van de bovenste ledematen in samenwerking met de Organ Procurement Organisation (OPO) op basis van de volgende criteria:

• Hersendood die voldoet aan de criteria voor vaststelling van overlijden.
• Toestemming van de familie voor donatie van ledematen.
• Stabiele donor (d.w.z. vereist geen overmatige vasopressoren om de bloeddruk op peil te houden).
• Leeftijd 16 - 65 jaar.
• Ledematen afgestemd op maat met ontvanger.
• Zelfde bloedgroep als ontvanger.
• Negatieve lymfocytotoxische kruisproef.
• Nauwkeurig afgestemd op geslacht, huidskleur en ras (relatieve vereisten zijn afhankelijk van de toestemming van de ontvanger).

Uitsluitingscriteria:

• Positief voor een van de volgende aandoeningen:

• Onbehandelde sepsis.
• HIV (actief of seropositief).
• Actieve tuberculose.
• Hepatitis B of C.
• Virale encefalitis.
• Toxoplasmose.
• Maligniteit (in de afgelopen 5 jaar).
• Actueel/recent (binnen 3 maanden na toestemming voor donatie/screening) IV-drugsmisbruik.
• Verlamming van ischemische of traumatische oorsprong.
• Erfelijke perifere neuropathie.
• Infectieuze, post-infectieuze of inflammatoire (axonale of demyeliniserende) neuropathie.
• Toxische neuropathie (d.w.z. vergiftiging door zware metalen, medicijntoxiciteit, blootstelling aan industriële agentia).
• Gemengde bindweefselziekte.
• Ernstige vervormende reumatoïde of artrose in de ledemaat.

Alleen donor:

• tatoeages:

• Niet-professionele tatoeage in de afgelopen 6 maanden, of
• Persoonlijk identificeerbare tatoeage (d.w.z. naam van de donor) op mogelijke transplantatie.

Alleen ontvanger:

• Type I (insuline-afhankelijke) diabetes mellitus
• Aandoeningen die, naar de mening van het onderzoeksteam, van invloed kunnen zijn op het immunomodulerende protocol, waardoor de ontvanger mogelijk wordt blootgesteld aan een onaanvaardbaar risico bij immunosuppressieve behandeling.
• Gesensibiliseerde ontvangers met hoge niveaus (50%) van panel-reactieve antilichamen tegen humaan leukocytenantigeen (HLA).
• Aandoeningen die het succes van de chirurgische ingreep kunnen beïnvloeden of het risico op postoperatieve complicaties kunnen verhogen, waaronder erfelijke coagulopathieën zoals hemofilie, de ziekte van Von-Willebrand, proteïne C- en S-deficiëntie, trombocytemie, thalassemieën, sikkelcelziekte, enz.
• Gemengde bindweefselziekten en collageenziekten kunnen leiden tot een slechte wondgenezing na een operatie.
• Aandoeningen die functionele resultaten kunnen beïnvloeden, waaronder lipopolysaccharidose en amyloïdose (kunnen zenuwregeneratie beïnvloeden) of zeldzame aandoeningen van botgenezing zoals osteopetrose.
• Patiënten die ongeschikt worden geacht volgens de beoordeling van de geraadpleegde psychiater.