Alotrasplante de Extremidades Superiores Humanas

Criterios de inclusión del destinatario:

• Pérdida reciente (≥6 meses) o remota (es decir, varias décadas) unilateral o bilateral de la extremidad superior (debajo del hombro) que requiere un trasplante de extremidad.
• Amputación por debajo del hombro.
• Mano sin función o mínimamente funcional que desea la extirpación de la mano sin función/mínimamente funcional seguida de trasplante.
• Hombre o mujer y de cualquier raza, color o etnia.
• Edad 18-69 años.
• Completa el formulario de consentimiento informado del protocolo.
• Ninguna afección médica coexistente que, en opinión del equipo del estudio, pudiera afectar el protocolo inmunomodulador, el procedimiento quirúrgico o los resultados funcionales (consulte los Criterios de exclusión de donantes y receptores a continuación). Si la afección es susceptible de tratamiento, el equipo del estudio debe estar de acuerdo en que dicha afección no debe aumentar significativamente los riesgos quirúrgicos del trasplante de extremidades superiores).
• Sin problemas psicosociales coexistentes (es decir, alcoholismo, abuso de drogas).
• Negativo para malignidad en los últimos 5 años.
• Negativo para VIH en el trasplante.
• Prueba cruzada negativa con el donante.
• Si es mujer en edad fértil, prueba de embarazo en suero negativa.
• Si es una mujer en edad fértil, dé su consentimiento para usar métodos anticonceptivos fiables durante al menos un año después del trasplante.
• Consiente la infusión de médula ósea como parte del régimen de tratamiento.
• Ciudadano estadounidense o equivalente, o extranjero con documentación de capacidad de pago de trasplante y atención de seguimiento requerida.
• El paciente acepta cumplir con el protocolo y manifiesta una dedicación al régimen de tratamiento inmunomodulador.

Criterios de inclusión de donantes:

Los donantes serán seleccionados por el equipo de trasplante de extremidad superior junto con la organización de obtención de órganos (OPO) de acuerdo con los siguientes criterios:

• Muerte cerebral que cumple con los criterios para la Determinación de Muerte.
• Consentimiento familiar para donación de extremidades.
• Donante estable (es decir, no requiere vasopresores excesivos para mantener la presión arterial).
• De 16 a 65 años.
• Extremidad emparejada por tamaño con el receptor.
• Mismo tipo de sangre que el receptor.
• Prueba cruzada linfocitotóxica negativa.
• Correspondencia precisa por sexo, tono de piel y raza (requisitos relativos según el consentimiento del destinatario).

Criterio de exclusión:

• Positivo para cualquiera de las siguientes condiciones:

• Sepsis no tratada.
• VIH (activo o seropositivo).
• Tuberculosis activa.
• Hepatitis B o C.
• Encefalitis viral.
• Toxoplasmosis.
• Malignidad (dentro de los últimos 5 años).
• Abuso de drogas IV actual/reciente (dentro de los 3 meses posteriores a la donación/consentimiento de detección).
• Parálisis de origen isquémico o traumático.
• Neuropatía periférica hereditaria.
• Neuropatía infecciosa, posinfecciosa o inflamatoria (axonal o desmielinizante).
• Neuropatía tóxica (es decir, intoxicación por metales pesados, toxicidad por fármacos, exposición a agentes industriales).
• Enfermedad mixta del tejido conjuntivo.
• Artrosis o reumatoide severamente deformante en la extremidad.

Solo donante:

• Tatuajes:

• Tatuaje no profesional en los últimos 6 meses, o
• Tatuaje de identificación personal (es decir, el nombre del donante) en un posible trasplante.

Solo destinatario:

• Diabetes mellitus tipo I (insulinodependiente)
• Condiciones que, en opinión del equipo de estudio, pueden afectar el protocolo inmunomodulador, exponiendo potencialmente al receptor a un riesgo inaceptable bajo tratamiento inmunosupresor.
• Receptores sensibilizados con niveles altos (50 %) de anticuerpos de antígeno leucocitario humano (HLA) reactivos al panel.
• Condiciones que pueden afectar el éxito del procedimiento quirúrgico o aumentar el riesgo de complicaciones postoperatorias, incluidas las coagulopatías hereditarias como la hemofilia, la enfermedad de Von-Willebrand, la deficiencia de proteínas C y S, las trombocitemias, las talasemias, la enfermedad de células falciformes, etc.
• Las enfermedades mixtas del tejido conjuntivo y las enfermedades del colágeno pueden provocar una cicatrización deficiente de la herida después de la cirugía.
• Condiciones que pueden afectar los resultados funcionales, incluidas la lipopolisacaridosis y la amiloidosis (pueden afectar la regeneración de los nervios) o trastornos raros de la curación ósea como la osteopetrosis.
• Pacientes considerados no aptos por valoración de Psiquiatras consultados.