Allotrapianto dell'arto superiore umano

Criteri di inclusione del destinatario:

• Perdita unilaterale o bilaterale dell'arto superiore (sotto la spalla) recente (≥6 mesi) o remota (cioè diversi decenni) che richiede il trapianto dell'arto.
• Amputazione sotto la spalla.
• Mano senza funzione o minimamente funzionale che desidera la rimozione della mano senza funzione/minimamente funzionale seguita da trapianto.
• Maschio o femmina e di qualsiasi razza, colore o etnia.
• Età 18-69 anni.
• Completa il modulo di consenso informato del protocollo.
• Nessuna condizione medica coesistente che, a parere del team dello studio, potrebbe influenzare il protocollo immunomodulatore, la procedura chirurgica o i risultati funzionali (vedere Criteri di esclusione del donatore e del ricevente di seguito. Se la condizione è suscettibile di trattamento, il team dello studio deve concordare sul fatto che tale condizione non dovrebbe aumentare significativamente i rischi chirurgici del trapianto di arti superiori.)
• Nessun problema psicosociale coesistente (es. alcolismo, abuso di droghe).
• Negativo per malignità negli ultimi 5 anni.
• Negativo per HIV al trapianto.
• Crossmatch negativo con il donatore.
• Se donna in età fertile, test di gravidanza su siero negativo.
• Se donna in età fertile, acconsentire all'uso di metodi contraccettivi affidabili per almeno un anno dopo il trapianto.
• Consenso all'infusione di midollo osseo come parte del regime di trattamento.
• Cittadino USA o equivalente, o straniero con documentazione di capacità di pagare per il trapianto e cure di follow-up richieste.
• Il paziente accetta di rispettare il protocollo e dichiara una dedizione al regime di trattamento immunomodulatore.

Criteri di inclusione dei donatori:

I donatori saranno selezionati dal team di trapianto degli arti superiori in collaborazione con l'organizzazione per l'approvvigionamento di organi (OPO) secondo i seguenti criteri:

• Morte cerebrale che soddisfa i criteri per la determinazione della morte.
• Consenso familiare per la donazione degli arti.
• Donatore stabile (cioè, non richiede vasopressori eccessivi per mantenere la pressione sanguigna).
• Età compresa tra 16 e 65 anni.
• L'arto corrisponde per taglia al ricevente.
• Stesso gruppo sanguigno del ricevente.
• Crossmatch linfocitotossico negativo.
• Accuratamente abbinati per sesso, tonalità della pelle e razza (requisiti relativi a seconda del consenso del destinatario).

Criteri di esclusione:

• Positivo per una qualsiasi delle seguenti condizioni:

• Sepsi non trattata.
• HIV (attivo o sieropositivo).
• Tubercolosi attiva.
• Epatite B o C.
• Encefalite virale.
• Toxoplasmosi.
• Malignità (negli ultimi 5 anni).
• Abuso di droghe IV attuale/recente (entro 3 mesi dalla donazione/consenso allo screening).
• Paralisi di origine ischemica o traumatica.
• Neuropatia periferica ereditaria.
• Neuropatia infettiva, post-infettiva o infiammatoria (assonale o demielinizzante).
• Neuropatia tossica (es. avvelenamento da metalli pesanti, tossicità da farmaci, esposizione ad agenti industriali).
• Malattia mista del tessuto connettivo.
• Grave deformazione reumatoide o artrosi dell'arto.

Solo donatore:

• Tatuaggi:

• Tatuaggio non professionale negli ultimi 6 mesi, o
• Tatuaggio di identificazione personale (ad esempio, nome del donatore) su potenziale trapianto.

Solo destinatario:

• Diabete mellito di tipo I (insulino-dipendente).
• Condizioni che, secondo il team dello studio, possono avere un impatto sul protocollo immunomodulatore esponendo potenzialmente il ricevente a un rischio inaccettabile durante il trattamento immunosoppressivo.
• Destinatari sensibilizzati con livelli elevati (50%) di anticorpi HLA (antigene leucocitario umano) reattivi al pannello.
• Condizioni che possono influire sul successo della procedura chirurgica o aumentare il rischio di complicanze postoperatorie tra cui coagulopatie ereditarie come emofilia, malattia di Von-Willebrand, carenza di proteine ​​C e S, trombocitemie, talassemie, anemia falciforme, ecc.
• Malattie miste del tessuto connettivo e malattie del collagene possono causare una scarsa guarigione delle ferite dopo l'intervento chirurgico.
• Condizioni che possono influire sugli esiti funzionali, tra cui la lipopolisaccaridosi e l'amiloidosi (possono influire sulla rigenerazione dei nervi) o rari disturbi della guarigione ossea come l'osteopetrosi.
• Pazienti considerati non idonei secondo la valutazione degli psichiatri consultati.