Lidská alotransplantace horních končetin

Kritéria pro zahrnutí příjemce:

• Nedávná (≥ 6 měsíců) nebo vzdálená (tj. několik desetiletí) jednostranná nebo oboustranná ztráta horní končetiny (pod ramenem) vyžadující transplantaci končetiny.
• Amputace pod ramenem.
• Nefunkční nebo minimálně funkční ruka požadující odstranění nefunkční / minimálně funkční ruky s následnou transplantací.
• Muž nebo žena a jakékoli rasy, barvy nebo etnického původu.
• Ve věku 18-69 let.
• Vyplní formulář informovaného souhlasu protokolu.
• Žádný koexistující zdravotní stav, který by podle názoru studijního týmu mohl ovlivnit imunomodulační protokol, chirurgický postup nebo funkční výsledky (viz Kritéria vyloučení dárce a příjemce níže. Pokud je stav přístupný léčbě, studijní tým musí souhlasit s tím, že uvedený stav by neměl významně zvyšovat chirurgická rizika transplantace horních končetin.)
• Žádné souběžné psychosociální problémy (tj. alkoholismus, zneužívání drog).
• Negativní na malignitu za posledních 5 let.
• Negativní na HIV při transplantaci.
• Negativní křížová zkouška s dárcem.
• Pokud je žena ve fertilním věku, negativní těhotenský test v séru.
• Pokud je žena ve fertilním věku, souhlaste s používáním spolehlivé antikoncepce po dobu nejméně jednoho roku po transplantaci.
• Souhlas s infuzí kostní dřeně jako součást léčebného režimu.
• Občan USA nebo ekvivalent, nebo cizinec s dokladem o schopnosti zaplatit transplantaci a požadovanou následnou péči.
• Pacient souhlasí s dodržováním protokolu a prohlašuje, že se věnuje režimu imunomodulační léčby.

Kritéria pro zařazení dárců:

Dárce vybere tým pro transplantaci horních končetin ve spolupráci s organizací pro odběr orgánů (OPO) podle následujících kritérií:

• Mozková smrt splňující kritéria pro určení smrti.
• Souhlas rodiny s darováním končetin.
• Stabilní dárce (tj. nevyžaduje nadměrné vazopresory k udržení krevního tlaku).
• Ve věku 16 - 65 let.
• Končetina přizpůsobená velikosti s příjemcem.
• Stejná krevní skupina jako příjemce.
• Negativní lymfocytotoxická křížová zkouška.
• Přesně přizpůsobené pro pohlaví, odstín pleti a rasu (relativní požadavky v závislosti na souhlasu příjemce).

Kritéria vyloučení:

• Pozitivní pro kteroukoli z následujících podmínek:

• Neléčená sepse.
• HIV (aktivní nebo séropozitivní).
• Aktivní tuberkulóza.
• Hepatitida B nebo C.
• Virová encefalitida.
• Toxoplazmóza.
• Malignita (během posledních 5 let).
• Současné/nedávné (do 3 měsíců od dárcovství/souhlasu se screeningem) IV zneužívání drog.
• Paralýza ischemického nebo traumatického původu.
• Dědičná periferní neuropatie.
• Infekční, postinfekční nebo zánětlivá (axonální nebo demyelinizační) neuropatie.
• Toxická neuropatie (tj. otrava těžkými kovy, toxicita drog, expozice průmyslovým činidlům).
• Smíšené onemocnění pojivové tkáně.
• Těžká deformující revmatoidní nebo osteoartróza v končetině.

Pouze dárce:

• Tetování:

• Neprofesionální tetování za posledních 6 měsíců, popř
• Osobně identifikovatelné tetování (tj. jméno dárce) na potenciální transplantaci.

Pouze příjemce:

• Diabetes mellitus typu I (inzulín-dependentní).
• Stavy, které podle názoru studijního týmu mohou ovlivnit imunomodulační protokol a potenciálně vystavit příjemce nepřijatelnému riziku při imunosupresivní léčbě.
• Senzitizovaní příjemci s vysokými hladinami (50 %) panelově reaktivních protilátek proti lidskému leukocytárnímu antigenu (HLA).
• Stavy, které mohou ovlivnit úspěch chirurgického zákroku nebo zvýšit riziko pooperačních komplikací, včetně dědičných koagulopatií, jako je hemofilie, Von-Willebrandova choroba, nedostatek proteinu C a S, trombocytémie, talasémie, srpkovitá anémie atd.
• Smíšená onemocnění pojivové tkáně a kolagenová onemocnění mohou mít za následek špatné hojení ran po operaci.
• Stavy, které mohou ovlivnit funkční výsledky, včetně lipopolysacharidózy a amyloidózy (může ovlivnit regeneraci nervů) nebo vzácných poruch hojení kostí, jako je osteopetróza.
• Pacienti byli podle hodnocení konzultovaných psychiatrů považováni za nevhodné.