Allotransplantation der oberen Extremität des Menschen

Einschlusskriterien für Empfänger:

• Kürzlicher (≥6 Monate) oder entfernter (d. h. mehrere Jahrzehnte) einseitiger oder beidseitiger Verlust der oberen Extremitäten (unterhalb der Schulter) mit dem Wunsch nach einer Transplantation der Extremitäten.
• Unterschulteramputation.
• Funktionslose oder minimal funktionelle Hand mit dem Wunsch nach Entfernung der funktionslosen/minimal funktionellen Hand, gefolgt von einer Transplantation.
• Männlich oder weiblich und jeder Rasse, Hautfarbe oder ethnischen Zugehörigkeit.
• Alter 18-69 Jahre.
• Füllt das Einwilligungsformular für das Protokoll aus.
• Kein gleichzeitig bestehender medizinischer Zustand, der nach Meinung des Studienteams das immunmodulatorische Protokoll, das chirurgische Verfahren oder die funktionellen Ergebnisse beeinflussen könnte (siehe Spender- und Empfänger-Ausschlusskriterien unten). Wenn der Zustand einer Behandlung zugänglich ist, muss das Studienteam zustimmen, dass dieser Zustand die chirurgischen Risiken einer Transplantation der oberen Extremitäten nicht signifikant erhöhen sollte.)
• Keine gleichzeitig bestehenden psychosozialen Probleme (z. B. Alkoholismus, Drogenmissbrauch).
• Negativ für Malignität in den letzten 5 Jahren.
• HIV-negativ bei der Transplantation.
• Negative Kreuzprobe mit Spender.
• Bei gebärfähigen Frauen negativer Schwangerschaftstest im Serum.
• Wenn Sie gebärfähig sind, stimmen Sie der Anwendung einer zuverlässigen Empfängnisverhütung für mindestens ein Jahr nach der Transplantation zu.
• Zustimmung zur Knochenmarkinfusion als Teil des Behandlungsschemas.
• US-Bürger oder gleichwertiger Staatsbürger oder Ausländer mit Nachweis der Zahlungsfähigkeit für die Transplantation und die erforderliche Nachsorge.
• Der Patient stimmt der Einhaltung des Protokolls zu und erklärt sein Engagement für das immunmodulatorische Behandlungsregime.

Einschlusskriterien für Spender:

Die Spender werden vom Transplantationsteam der oberen Extremitäten in Zusammenarbeit mit der Organbeschaffungsorganisation (OPO) nach folgenden Kriterien ausgewählt:

• Hirntot, der die Kriterien für die Feststellung des Todes erfüllt.
• Zustimmung der Familie zur Spende von Gliedmaßen.
• Stabiler Spender (d. h. benötigt keine übermäßigen Vasopressoren, um den Blutdruck aufrechtzuerhalten).
• Alter 16 - 65 Jahre.
• Gliedmaßen größenmäßig auf den Empfänger abgestimmt.
• Gleiche Blutgruppe wie der Empfänger.
• Negatives lymphozytotoxisches Crossmatch.
• Genau abgestimmt auf Geschlecht, Hautfarbe und Rasse (relative Anforderungen abhängig von der Zustimmung des Empfängers).

Ausschlusskriterien:

• Positiv für eine der folgenden Bedingungen:

• Unbehandelte Sepsis.
• HIV (aktiv oder seropositiv).
• Aktive Tuberkulose.
• Hepatitis B oder C.
• Virale Enzephalitis.
• Toxoplasmose.
• Malignität (innerhalb der letzten 5 Jahre).
• Aktueller/aktueller (innerhalb von 3 Monaten nach Spende-/Screening-Einwilligung) IV-Drogenmissbrauch.
• Lähmung ischämischen oder traumatischen Ursprungs.
• Vererbte periphere Neuropathie.
• Infektiöse, postinfektiöse oder entzündliche (axonale oder demyelinisierende) Neuropathie.
• Toxische Neuropathie (d.h. Schwermetallvergiftung, Arzneimitteltoxizität, Exposition gegenüber industriellen Arbeitsstoffen).
• Mischkollagenose.
• Schwere deformierende rheumatoide oder Osteoarthritis in den Gliedmaßen.

Nur Spender:

• Tätowierungen:

• Nicht professionelles Tätowieren innerhalb der letzten 6 Monate, oder
• Persönlich identifizierbare Tätowierung (d. h. Spendername) auf einer potenziellen Transplantation.

Nur Empfänger:

• Typ I (insulinabhängiger) Diabetes mellitus
• Bedingungen, die nach Meinung des Studienteams das immunmodulatorische Protokoll beeinflussen können, wodurch der Empfänger möglicherweise einem inakzeptablen Risiko unter einer immunsuppressiven Behandlung ausgesetzt wird.
• Sensibilisierte Empfänger mit hohen Konzentrationen (50 %) von Panel-reaktiven humanen Leukozyten-Antigen (HLA)-Antikörpern.
• Zustände, die den Erfolg des chirurgischen Eingriffs beeinträchtigen oder das Risiko postoperativer Komplikationen erhöhen können, einschließlich erblicher Koagulopathien wie Hämophilie, Von-Willebrand-Krankheit, Protein-C- und -S-Mangel, Thrombozythämien, Thalassämien, Sichelzellenanämie usw.
• Mischkollagenose und Kollagenerkrankungen können zu einer schlechten Wundheilung nach der Operation führen.
• Erkrankungen, die sich auf funktionelle Ergebnisse auswirken können, einschließlich Lipopolysaccharidose und Amyloidose (kann die Nervenregeneration beeinträchtigen) oder seltene Störungen der Knochenheilung wie Osteopetrose.
• Patienten, die nach dem Gutachten des konsultierten Psychiaters als ungeeignet angesehen werden.