Dysfonction endothéliale chez les enfants obèses (EDOC)
7 juillet 2022 mis à jour par: Luc Bruyndonckx, University Hospital, Antwerp
Obésité chez les adolescents : qu'est-ce qui détermine la dysfonction endothéliale vasculaire et le processus est-il réversible ?
Le but de cette étude est d'objectiver l'effet de l'alimentation et de l'exercice sur les marqueurs précoces de l'athérosclérose chez les enfants obèses.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les réponses favorables des stratégies de traitement combinées, consistant en un entraînement physique et un changement de régime alimentaire approprié, pour l'obésité chez les enfants et les adolescents sur la santé vasculaire sont mal comprises. L'objectif global de ce projet de recherche est d'étudier les mécanismes physiopathologiques sous-jacents qui interviennent dans ces effets bénéfiques.
En particulier, les objectifs suivants sont énoncés :
- Établir l'effet d'une intervention combinée sur le mode de vie, c'est-à-dire un programme d'entraînement physique individualisé et de restriction calorique, sur la fonction vasculaire (critère d'évaluation principal) et la structure dans une population importante d'adolescents obèses.
- Caractériser les voies causales entre l'obésité et la dysfonction endothéliale en mettant l'accent sur les facteurs de risque classiques, le stress oxydatif et inflammatoire, les adaptations métaboliques, les cellules progénitrices dérivées de la moelle osseuse et les microparticules sanguines.
Ces connaissances de recherche seront déterminantes pour la stratification des risques et la gestion clinique visant à améliorer la fonction endothéliale en limitant les dommages et en renforçant les mécanismes de régénération chez les adolescents obèses.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
61
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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De Haan, Belgique, 8420
- Zeepreventorium
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Edegem, Belgique, 2650
- Dienst Cardiale Revalidatie, Cardiologie, Universitair Ziekenhuis Antwerpen
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Edegem, Belgique, 2650
- Dienst Pediatrie, Universitair Ziekenhuis Antwerpen
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
12 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion : Enfants souffrant d'obésité sévère
- Moins de 16 ans : IMC ≥ 97e percentile de l'IMC selon le sexe et l'âge
- Plus de 16 ans : IMC ≥35 kg/m²
Critère d'exclusion:
- Processus inflammatoire aigu ou chronique, utilisation d'anti-inflammatoires non stéroïdiens ou d'immunosuppresseurs. (y compris les corticoïdes inhalés).
- Maladie cardiaque structurelle ou autres maladies cardiaques.
- Maladie hématologique maligne active
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Entraînement physique
Programme d'exercices aérobiques supervisés individualisés et progressivement augmentés sur une base quotidienne (3-4 heures par jour, régime hypocalorique et conseils psychologiques
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Programme d'exercices aérobiques supervisés individualisés et progressivement augmentés sur une base quotidienne (3-4 heures par jour, régime hypocalorique et conseils psychologiques
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Autre: Soins habituels
Bilan nutritionnel et conseils diététiques par médecin généraliste, promotion des activités sportives
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Bilan nutritionnel et conseils diététiques par médecin généraliste, promotion des activités sportives
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport à la ligne de base de l'indice d'hyperémie réactive à 5 et 10 mois
Délai: Base de référence - 5 mois - 10 mois
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L'indice d'hyperémie réactive évalué à l'aide d'endoPAT (R) est utilisé comme marqueur de la fonction endothéliale
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Base de référence - 5 mois - 10 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement par rapport à la valeur initiale de la capacité d'exercice à 5 et 10 mois
Délai: Base de référence - 5 mois - 10 mois
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La capacité d'exercice sera évaluée à l'aide de l'ergométrie du vélo au départ et à 5 et 10 mois
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Base de référence - 5 mois - 10 mois
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Changement par rapport au départ de l'indice de masse corporelle et de la composition corporelle à 5 et 10 mois
Délai: Base de référence - 5 mois - 10 mois
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Le poids et la longueur seront évalués pour calculer l'indice de masse corporelle (IMC) au départ et après 5 et 10 mois
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Base de référence - 5 mois - 10 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Viviane M Conraads, M.D., PhD, Dienst Cardiale Revalidatie, Cardiologie, Universitair Ziekenhuis Antwerpen
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 octobre 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 octobre 2011
Première publication (Estimation)
28 octobre 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 mai 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 juillet 2022
Dernière vérification
1 juillet 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EC 11/11/100
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