Le rôle de l'électrocardiogramme dans le développement de médicaments anticancéreux

Le plan de recherche comprend un examen rétrospectif du dossier des anciens patients du UT MD Anderson Cancer Center (MDACC) et de l'expérience de leur traitement.

Toutes les études analysées seront des essais cliniques de phase I.

L'analyse est conçue pour collecter des informations sur le nombre d'ECG et le délai dans lequel ils sont effectués sur ces essais. Données sur les événements indésirables et les événements indésirables graves, les modifications de dose en fonction des modifications de l'ECG, l'attribution au médicament, l'incidence et les types de modifications de l'ECG, en particulier l'allongement de l'intervalle QTC, ainsi que leur influence sur les procédures d'étude telles que les toxicités limitant la dose (DLT) dans la phase d'escalade de dose du études.

Étude menée à l'aide des dossiers cliniques de patients traités selon des protocoles de phase I dans le département MDACC de thérapies expérimentales contre le cancer. Les données démographiques à recueillir auprès des patients dont les dossiers seront analysés comprendront des variables telles que l'âge, le sexe, le cancer primaire, le stade de la maladie, l'état de performance, les caractéristiques du traitement (c'est-à-dire le nombre et le type de traitements antérieurs), l'état de la maladie, les effets indésirables les événements, les données de laboratoire (c.

L'analyse permettra l'identification et l'analyse descriptive de la survenue d'événements cardiaques dans la population de phase I et aidera à définir le rôle du protocole requis des électrocardiogrammes dans leur détection.

Les directives de confidentialité et de confidentialité HIPAA seront suivies. La base de données sera sécurisée dans le serveur du Département. Un coordinateur de données a été recruté pour entreprendre ce projet. Les informations dérivées de ces observations aideront les enquêteurs à formuler des questions de recherche et des projets pour développer de futures études prospectives.

L'analyse statistique sera effectuée de façon descriptive avec des analyses appariées et multivariées.

Les analyses seront présentées à l'aide de tableaux récapitulatifs, de figures et de listes de données. Les variables continues seront résumées en utilisant la moyenne, l'écart type, la médiane, le minimum et le maximum.

Cette étude sera menée au MD Anderson Cancer Center à Houston, au Texas.