心电图在抗癌药物开发中的作用

该研究计划包括回顾过去 UT MD 安德森癌症中心 (MDACC) 患者的图表和治疗他们的经验。

所有分析的研究都将是 I 期临床试验。

分析旨在收集有关在这些试验中执行 ECG 的次数和时间范围的信息。 有关不良事件和严重不良事件的数据、基于 ECG 变化的剂量调整、药物归因、ECG 变化的发生率和类型，特别是 QTC 延长，以及它们对研究程序的影响，如剂量递增阶段的剂量限制毒性 (DLT)学习。

研究使用 MDACC 癌症治疗研究部接受 I 期方案治疗的患者的临床记录进行。 从将分析图表的患者那里收集的人口统计数据将包括变量，例如年龄、性别、原发性癌症、疾病阶段、体能状态、治疗特征（即既往治疗的数量和类型）、疾病状态、不良反应事件、实验室数据（即全血细胞计数/分类/血小板、肿瘤标志物）和治疗结果。

该分析将允许对 I 期人群中心脏事件的发生进行识别和描述性分析，并将有助于确定方案所需的心电图在其检测中的作用。

将遵循 HIPAA 隐私和保密准则。 数据库将在部门服务器中得到保护。 已聘请一名数据协调员来承担该项目。 从这些观察中获得的信息将帮助研究人员制定研究问题和项目，以开展未来的前瞻性研究。

统计分析将通过配对和多变量分析以描述性方式进行。

分析将使用汇总表、数字和数据列表进行报告。 连续变量将使用均值、标准差、中值、最小值和最大值进行汇总。

这项研究将在德克萨斯州休斯顿的 MD 安德森癌症中心进行。