EKG:n rooli syöpälääkkeiden kehittämisessä

Tutkimussuunnitelma sisältää retrospektiivisen katsauksen aiempien UT MD Anderson Cancer Center (MDACC) -potilaiden kaavioon ja heidän hoitokokemuksensa.

Kaikki analysoitavat tutkimukset ovat vaiheen I kliinisiä tutkimuksia.

Analyysi on suunniteltu keräämään tietoja EKG:iden lukumäärästä ja aikavälistä, jonka kuluessa näissä kokeissa suoritetaan. Tiedot haittatapahtumista ja vakavista haittatapahtumista, EKG-muutoksiin perustuvista annosmuutoksista, lääkkeen vaikutuksesta, EKG-muutosten esiintyvyydestä ja tyypeistä erityisesti QTC-ajan pitenemisestä sekä niiden vaikutuksesta tutkimusmenetelmiin, kuten annosta rajoittaviin toksisiin vaikutuksiin (DLT) annoksen korotusvaiheessa. opinnot.

Tutkimus suoritettiin käyttämällä kliinisiä tietoja potilaista, joita hoidettiin vaiheen I menetelmillä MDACC:n tutkimuslaitoksen syövän terapiassa. Potilailta, joiden kaavioita analysoidaan, kerättävät demografiset tiedot sisältävät muuttujia, kuten ikä, sukupuoli, primaarinen syöpä, sairauden vaihe, suorituskyky, hoidon ominaisuudet (eli aikaisempien hoitojen määrä ja tyyppi), sairauden tila, haittavaikutukset tapahtumat, laboratoriotiedot (eli täydellinen verenkuva/differentiaali/verihiutaleet, kasvainmarkkerit) ja hoitotulokset.

Analyysi mahdollistaa sydäntapahtumien esiintymisen tunnistamisen ja kuvaavan analysoinnin vaiheen I populaatiossa ja auttaa määrittelemään protokollan edellyttämien EKG:iden roolin niiden havaitsemisessa.

HIPAA:n tietosuoja- ja luottamuksellisuusohjeita noudatetaan. Tietokanta suojataan osastopalvelimella. Datakoordinaattori on palkattu toteuttamaan tätä projektia. Näistä havainnoista saatu tieto auttaa tutkijoita muotoilemaan tutkimuskysymyksiä ja -projekteja tulevien prospektiivisten tutkimusten kehittämiseksi.

Tilastollinen analyysi suoritetaan kuvailevalla tavalla pari- ja monimuuttujaanalyyseillä.

Analyysit raportoidaan käyttämällä yhteenvetotaulukoita, kuvioita ja tietoluetteloita. Jatkuvista muuttujista tehdään yhteenveto käyttämällä keskiarvoa, keskihajontaa, mediaania, minimiä ja maksimiarvoa.

Tämä tutkimus suoritetaan MD Anderson Cancer Centerissä Houstonissa, Texasissa.