Efficacité de la théramine sur les maux de dos chroniques

Critère d'intégration:

1. Mal de dos durant plus de six semaines. La douleur doit être présente au moins 5 jours sur 7 au cours de chacune des deux semaines précédant la visite de dépistage
2. Médicament analgésique utilisé pour traiter la douleur au moins 4 des 7 derniers jours et au moins 10 jours au cours du dernier mois
3. Hommes et femmes non enceintes et non allaitantes de plus de 18 ans et de moins de 75 ans, capables de lire, de comprendre et de signer un consentement éclairé en anglais, avec un diagnostic de maux de dos et de maux de dos de base supérieurs à 40 mm sur 100 mm sur échelle visuelle analogique
4. Ceux qui prennent un AINS pour la douleur doivent interrompre l'utilisation pendant une période de sevrage basée sur les cinq (5) demi-vies ci-jointes du tableau des médicaments
5. Si vous suivez une thérapie physique pour les maux de dos, la thérapie doit être stable au moins trois semaines avant l'étude et rester la même tout au long de l'étude
6. Si vous utilisez des médicaments psychoactifs qui pourraient avoir des effets analgésiques, (c. antidépresseurs ou anticonvulsivants-), le traitement doit être stable depuis au moins trois mois avant l'étude
7. Pour les hommes et les femmes en âge de procréer, doivent être prêts à utiliser une contraception adéquate et à ne pas être enceintes ou imprégner leur partenaire pendant toute la durée de l'étude
8. Doit être prêt à s'engager à toutes les visites cliniques pendant les procédures liées à l'étude, y compris l'arrêt requis (lavage) des médicaments analgésiques ou anti-inflammatoires avant la randomisation du jour 1. Le patient doit accepter d'utiliser de l'acétaminophène comme médicament de secours

Critère d'exclusion:

1. Patients opérés du dos au cours des six derniers mois
2. Patients présentant des troubles neurologiques importants, tels que diagnostiqués lors d'un examen physique de dépistage
3. Patients présentant des preuves ou des antécédents de fracture de la colonne vertébrale au cours de la dernière année
4. Patients ne maîtrisant pas l'anglais
5. Utilisation d'aspirine pour des conditions non arthritiques, sauf à une dose inférieure ou égale à 325 mg par jour, et doit être stable pendant au moins un mois avant le dépistage
6. Utilisation de substances contrôlées et/ou d'analgésiques opiacés pour la douleur, pendant plus de 5 jours au cours des 30 derniers jours précédant la visite de dépistage
7. Réception d'une injection orale intramusculaire ou dans les tissus mous de corticostéroïde dans le mois précédant le dépistage
8. Participation à un essai clinique dans le mois précédant le dépistage
9. Antécédents de péridurale au cours des 3 derniers mois
10. Antécédents d'abus d'alcool ou de substances
11. Trouble cardiovasculaire, pulmonaire, gastro-intestinal ou urogénital, endocrinien, neurologique ou psychiatrique grave incontrôlé ou instable
12. Antécédents d'hémorragie gastro-intestinale ou d'ulcère gastrique ou duodénal documenté