Skuteczność terminy na przewlekły ból pleców

Kryteria przyjęcia:

1. Ból pleców trwający dłużej niż sześć tygodni. Ból musi występować przez co najmniej 5 z 7 dni w każdym z dwóch tygodni przed wizytą przesiewową
2. Leki przeciwbólowe stosowane w leczeniu bólu co najmniej 4 z ostatnich 7 dni i co najmniej 10 dni w ciągu ostatniego miesiąca
3. Mężczyźni i kobiety niebędące w ciąży i nie karmiące piersią w wieku powyżej 18 lat i poniżej 75 lat, zdolne do czytania, rozumienia i podpisywania świadomej zgody w języku angielskim, z rozpoznanym bólem pleców i wyjściowym bólem pleców większym niż 40 mm poza 100 mm w wizualnej skali analogowej
4. Osoby przyjmujące NLPZ z powodu bólu muszą przerwać stosowanie w okresie wymywania w oparciu o załączoną tabelę pięciu (5) okresów półtrwania leku
5. Jeśli przechodzisz fizjoterapię z powodu bólu pleców, terapia musi być stabilna co najmniej trzy tygodnie przed badaniem i pozostać taka sama przez cały czas trwania badania
6. W przypadku stosowania leków psychoaktywnych, które mogą mieć działanie przeciwbólowe (np. leki przeciwdepresyjne lub przeciwdrgawkowe), leczenie musi być stabilne przez co najmniej trzy miesiące przed badaniem
7. W przypadku mężczyzn i kobiet w wieku rozrodczym musi być gotowa do stosowania odpowiedniej antykoncepcji i nie być w ciąży ani zapładniać partnera przez cały okres studiów
8. Musi być gotowy do zaangażowania się we wszystkie wizyty kliniczne podczas procedur związanych z badaniem, w tym wymagane odstawienie (wypłukanie) leków przeciwbólowych lub przeciwzapalnych przed randomizacją w dniu 1. Pacjent musi wyrazić zgodę na użycie acetaminofenu jako leku doraźnego

Kryteria wyłączenia:

1. Pacjenci po operacji kręgosłupa w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
2. Pacjenci ze znacznymi zaburzeniami neurologicznymi, zdiagnozowanymi podczas przesiewowego badania fizykalnego
3. Pacjenci z objawami lub historią złamania kręgosłupa w ciągu ostatniego roku
4. Pacjenci nie posługujący się biegle językiem angielskim
5. Stosowanie aspiryny w stanach innych niż artretyczne, chyba że w dawce mniejszej lub równej 325 mg na dobę i musi być stabilne przez co najmniej jeden miesiąc przed badaniem przesiewowym
6. Stosowanie substancji kontrolowanych i/lub opioidowych leków przeciwbólowych przez ponad 5 dni w ciągu ostatnich 30 dni przed wizytą przesiewową
7. Otrzymanie doustnego wstrzyknięcia kortykosteroidu domięśniowo lub do tkanki miękkiej w ciągu jednego miesiąca przed badaniem przesiewowym
8. Udział w badaniu klinicznym w ciągu miesiąca poprzedzającego badanie przesiewowe
9. Historia znieczulenia zewnątrzoponowego w ciągu ostatnich 3 miesięcy
10. Historia nadużywania alkoholu lub substancji psychoaktywnych
11. Niekontrolowane lub niestabilne poważne zaburzenia sercowo-naczyniowe, płucne, żołądkowo-jelitowe lub moczowo-płciowe, endokrynologiczne, neurologiczne lub psychiatryczne
12. Historia krwawienia z przewodu pokarmowego lub udokumentowanej choroby wrzodowej żołądka lub dwunastnicy