Theramine 对慢性背痛的疗效

纳入标准：

1. 背痛持续超过六周。 在筛查访视前的两周内，每周 7 天中至少有 5 天会出现疼痛
2. 在过去 7 天中至少有 4 天和在过去一个月中至少有 10 天使用止痛药治疗疼痛
3. 年龄在 18 岁以上和 75 岁以下的男性和未怀孕、未哺乳的女性，能够阅读、理解并签署英文知情同意书，诊断为背痛且基线背痛大于 40 毫米视觉模拟刻度 100 mm
4. 那些服用非甾体抗炎药治疗疼痛的人必须根据所附的五 (5) 个药物半衰期图表在清除期内停止使用
5. 如果接受背部疼痛的物理治疗，治疗必须在研究前至少三周保持稳定，并在整个研究过程中保持不变
6. 如果使用可能具有镇痛作用的精神药物，（即 抗抑郁药或抗惊厥药-)，治疗必须在研究前稳定至少三个月
7. 对于有生育能力的男性和女性，必须愿意采取适当的避孕措施，并且在整个学习期间不会怀孕或让他们的伴侣怀孕
8. 必须愿意在研究相关程序期间承诺进行所有临床访问，包括在第 1 天随机化之前要求停用（清除）镇痛药或抗炎药。 患者必须同意使用对乙酰氨基酚作为急救药物

排除标准：

1. 过去六个月内接受过背部手术的患者
2. 患有显着神经功能障碍的患者，如筛查体检时所诊断
3. 过去一年有脊柱骨折证据或病史的患者
4. 英语不流利的患者
5. 将阿司匹林用于非关节炎病症，除非剂量小于或等于每天 325 毫克，并且必须在筛选前稳定至少一个月
6. 在筛选访视前的最后 30 天内使用受控物质和/或鸦片镇痛药超过 5 天
7. 筛选前一个月内收到口服肌内或软组织注射皮质类固醇
8. 筛选前一个月内参加临床试验
9. 过去 3 个月的硬膜外麻醉史
10. 酒精或药物滥用史
11. 不受控制或不稳定的严重心血管、肺、胃肠道或泌尿生殖、内分泌、神经或精神疾病
12. 胃肠道出血史或胃或十二指肠溃疡病史