Эффективность терамина при хронической боли в спине

Критерии включения:

1. Боль в спине, длящаяся более шести недель. Боль должна присутствовать не менее 5 из 7 дней в течение каждой из двух недель до визита для скрининга.
2. Анальгетики, используемые для снятия боли не менее 4 из последних 7 дней и не менее 10 дней за последний месяц
3. Мужчины и небеременные, некормящие женщины в возрасте от 18 до 75 лет, способные читать, понимать и подписывать информированное согласие на английском языке, с диагнозом боли в спине и исходной болью в спине более 40 мм из 100 мм по визуальной аналоговой шкале
4. Те, кто принимает НПВП от боли, должны прекратить использование в течение периода вымывания на основании прилагаемой таблицы с пятью (5) периодами полураспада препарата.
5. Если вы проходите физиотерапию от болей в спине, терапия должна быть стабильной по крайней мере за три недели до исследования и оставаться неизменной на протяжении всего исследования.
6. При использовании психоактивных препаратов, которые могут оказывать обезболивающее действие (т. антидепрессанты или антиконвульсанты-), лечение должно быть стабильным в течение как минимум трех месяцев до начала исследования.
7. Для мужчин и женщин с детородным потенциалом они должны быть готовы использовать адекватную контрацепцию и не быть беременными или оплодотворять своего партнера в течение всего времени обучения.
8. Должен быть готов совершить все визиты в больницу во время процедур, связанных с исследованием, включая обязательное прекращение (вымывание) анальгетиков или противовоспалительных препаратов до рандомизации в первый день. Пациент должен согласиться на использование ацетаминофена в качестве неотложной помощи.

Критерий исключения:

1. Пациенты, перенесшие операцию на позвоночнике в течение последних шести месяцев
2. Пациенты со значительными неврологическими нарушениями, диагностированными при скрининговом физикальном обследовании.
3. Пациенты с признаками или историей перелома позвоночника в прошлом году
4. Пациенты не владеют английским языком
5. Использование аспирина при состояниях, не связанных с артритом, за исключением случаев, когда доза меньше или равна 325 мг в день, и она должна быть стабильной в течение как минимум одного месяца до скрининга.
6. Использование контролируемых веществ и/или опиоидных анальгетиков для обезболивания в течение более 5 дней в течение последних 30 дней до визита для скрининга
7. Получение пероральной внутримышечной или внутримышечной инъекции кортикостероида в течение одного месяца до скрининга
8. Участие в клиническом исследовании в течение одного месяца до скрининга
9. История эпидуральной анестезии в течение последних 3 месяцев
10. История злоупотребления алкоголем или психоактивными веществами
11. Неконтролируемое или нестабильное серьезное сердечно-сосудистое, легочное, желудочно-кишечное или урогенитальное, эндокринное, неврологическое или психическое расстройство
12. Наличие в анамнезе желудочно-кишечного кровотечения или подтвержденной язвы желудка или двенадцатиперстной кишки.