Effektiviteten av Theramine på kronisk ryggsmärta

Inklusionskriterier:

1. Ryggsmärtor som varar mer än sex veckor. Smärta måste finnas minst 5 av 7 dagar under var och en av de två veckorna före screeningbesöket
2. Analgetisk medicin som används för att behandla smärta minst 4 av de senaste 7 dagarna och minst 10 dagar under den senaste månaden
3. Män och icke-gravida, icke-ammande kvinnor över 18 år och under 75 år, som kan läsa, förstå och underteckna engelskspråkigt informerat samtycke, med diagnosen ryggsmärta och ryggsmärta mer än 40 mm från början 100 mm på visuell analog skala
4. De som tar ett NSAID för smärta måste avbryta användningen under en uttvättningsperiod baserat på de bifogade fem (5) halveringstiderna för läkemedelsdiagrammet
5. Om du genomgår sjukgymnastik för ryggsmärtor måste behandlingen vara stabil minst tre veckor före studien och förbli densamma under hela studien
6. Om du använder psykoaktiva läkemedel som kan ha smärtstillande effekter, (dvs. antidepressiva eller antikonvulsiva medel) måste behandlingen vara stabil i minst tre månader före studien
7. För män och kvinnor i fertil ålder, måste vara villiga att använda adekvat preventivmedel och inte vara gravida eller impregnera sin partner under hela studietiden
8. Måste vara villig att förbinda sig till alla kliniska besök under studierelaterade procedurer, inklusive obligatoriskt avbrott (uttvättning) av smärtstillande eller antiinflammatorisk medicin före randomisering av dag 1. Patienten måste gå med på att använda paracetamol för räddningsmedicin

Exklusions kriterier:

1. Patienter med ryggoperationer de senaste sex månaderna
2. Patienter med betydande neurologisk funktionsnedsättning, som diagnostiserats vid screening fysisk undersökning
3. Patienter med bevis eller historia av fraktur i ryggraden under det senaste året
4. Patienter talar inte engelska flytande
5. Användning av acetylsalicylsyra för icke-artritiska tillstånd, såvida inte i en dos som är mindre än eller lika med 325 mg per dag, och måste vara stabil i minst en månad före screening
6. Användning av kontrollerade substanser och/eller opiatsmärtor mot smärta i mer än 5 dagar under de senaste 30 dagarna före screeningbesöket
7. Mottagande av en oral intramuskulär eller mjukdelsinjektion av kortikosteroid inom en månad före screening
8. Deltagande i en klinisk prövning inom en månad före screening
9. Historik med epidural under de senaste 3 månaderna
10. Historik av alkohol- eller drogmissbruk
11. Okontrollerad eller instabil allvarlig kardiovaskulär, pulmonell, gastrointestinal eller urogenital, endokrin, neurologisk eller psykiatrisk störning
12. Historik med gastrointestinal blödning eller dokumenterat mag- eller duodenalsår