Formulations GLU-xx chez les personnes présentant une tolérance au glucose altérée

Critère d'intégration:

• Adultes généralement en bonne santé âgés de 21 à 65 ans
• Indice de masse corporelle (IMC) entre 25 et ≤40
• Valeur maximale de l'OGTT (75 g de glucola) entre ≥ 140 mg/dl et ≤ 199 mg/dl lors de la visite de dépistage
• Volonté de se conformer aux exigences du protocole, y compris la disponibilité pour les visites de suivi et le don d'échantillons de sang
• Volonté et capacité de signer un consentement éclairé écrit
• Les femmes en âge de procréer qui acceptent d'utiliser une forme acceptable de contraception pendant l'essai [c'est-à-dire, contraception orale, utilisation fiable d'une méthode à double barrière (par exemple, préservatif et diaphragme, préservatif et mousse, préservatif et éponge), stérilet ligature des trompes]

Critère d'exclusion:

• Diabète sucré actif [glycémie à jeun ≥7,0 mmol/L (≥126 mg/dL) ou ≥11,1 mmol/L (≥200 mg/dL) après HGPO]
• Maladie coronarienne / cardiovasculaire actuelle ou antécédents d'événement cardiovasculaire (accident vasculaire cérébral, accident ischémique transitoire, infarctus du myocarde, angioplastie ou pontage aortocoronarien, angine de poitrine) ou ayant subi une intervention cardiovasculaire au cours des trois derniers mois
• Trouble épileptique
• Troubles sanguins, y compris l'anémie (c'est-à-dire, taux d'hémoglobine inférieur à 13 g/dL chez l'homme et inférieur à 12 g/dL chez la femme)
• Infection active, y compris le VIH, l'hépatite, etc.
• Les participants sous remplacement d'œstrogène doivent recevoir une dose stable pendant au moins 3 mois
• Maladie grave nécessitant des soins médicaux continus ou des médicaments
• Troubles gastro-intestinaux ou chirurgies gastro-intestinales antérieures (y compris pontage gastrique ou anneau abdominal) pouvant entraîner des complications ou influencer la motilité ou la satiété (par exemple, diverticulite, maladie inflammatoire de l'intestin, syndrome du côlon irritable, rétrécissement ou obstruction intestinale, difficulté à avaler)
• Toute déformation congénitale de la moelle épinière ou lésion traumatique de la moelle épinière
• Hypothyroïdie non corrigée
• Autre maladie endocrinienne métabolique importante
• Maladie hépatique active ou altération de la fonction hépatique mise en évidence par des antécédents de maladie hépatique ou d'élévation des enzymes hépatiques> trois fois la limite supérieure de la normale
• Cancer actuel
• Maladie rénale importante (calculée par DFGe < 60 mL/min)
• Antécédents ou manifestations cliniques de troubles métaboliques, hépatiques, rénaux, hématologiques, pulmonaires, cardiovasculaires, gastro-intestinaux, urologiques, neurologiques ou psychiatriques significatifs qui, de l'avis de l'investigateur, devraient interférer avec l'étude ou augmenter le risque pour le sujet
• Utilisation d'anticoagulants tels que la warfarine
• Utilisation de médicaments pouvant affecter le poids ou l'absorption des aliments (par exemple, diurétiques, glucocorticoïdes, agents anorexigènes, Orlistat, laxatifs)
• Traitement au cours des 6 mois précédents avec tout médicament connu pour affecter la glycémie (comme l'insuline avec ou sans analogue de l'amyline, les sulfonylurées, les méglitinides, le biguanide metformine, les thiazolidinediones, les inhibiteurs de l'alpha-glucosidase, l'inhibiteur oral de la dipeptidyl-peptidase-4, la sitagliptine , mimétique des incrétines)

• Utilisation régulière de produits de santé naturels ou de suppléments alimentaires connus pour affecter les niveaux de glucose (tels que le chrome, le zinc, le fenugrec, la cannelle). Si le participant accepte d'arrêter de prendre ces produits 14 jours avant l'entrée à l'étude et pour la durée de l'étude, il peut participer à l'étude

  o Tout autre produit de santé naturel ou complément alimentaire, à l'exception des vitamines et des minéraux avec une dose de < 600 mg/jour de vitamine E et ne contenant pas de vitamine K. Les produits de santé naturels ou les compléments alimentaires comprennent des produits tels que, mais sans s'y limiter, Échinacée, ginseng, millepertuis, gingko, glucosamine, suppléments d'huile de poisson, huile d'onagre, thé vert ou autres produits à base de plantes consommés sous forme de pilules, d'extraits, de gélules ou de comprimés. Si le participant accepte d'arrêter de prendre ces produits 14 jours avant l'entrée à l'étude et pour la durée de l'étude, il peut participer à l'étude

• Végétalien ou Végétarien
• Femmes enceintes ou allaitantes, ou ayant l'intention de devenir enceintes
• Allergie connue à l'un des ingrédients du produit à l'étude
• Toute maladie auto-immune importante