내당능 장애가 있는 개인의 GLU-xx 제제

포함 기준:

• 일반적으로 21-65세 사이의 건강한 성인
• 25에서 ≤40 사이의 체질량 지수(BMI)
• 스크리닝 방문 시 140mg/dl 이상 199mg/dl 이하의 OGTT(75g 글루코라) 피크 값
• 후속 방문 및 혈액 샘플 기증 가능성을 포함하여 프로토콜의 요구 사항을 준수하려는 의지
• 서면 동의서에 서명할 의지와 능력
• 시험 기간 동안 허용 가능한 형태의 피임법[즉, 경구 피임, 이중 차단 방법(예: 콘돔 및 격막, 콘돔 및 폼, 콘돔 및 스폰지)의 안정적인 사용, IUD 또는 난관 결찰]

제외 기준:

• 활동성 진성 당뇨병[OGTT 후 ≥7.0mmol/L(≥126mg/dL) 또는 ≥11.1mmol/L(≥200mg/dL)의 공복 혈당]
• 현재 관상동맥/심혈관 질환 또는 심혈관 사건(뇌졸중, 일과성 허혈 발작, 심근경색, 혈관성형술 또는 관상동맥우회술, 협심증) 병력이 있거나 지난 3개월 이내에 심혈관 중재를 받은 경우
• 발작 장애
• 빈혈을 포함한 혈액 장애(즉, 헤모글로빈 수치가 남성의 경우 13g/dL 미만, 여성의 경우 12g/dL 미만)
• HIV, 간염 등 활동성 감염
• 에스트로겐 대체 요법 참가자는 최소 3개월 동안 안정적인 복용량을 유지해야 합니다.
• 지속적인 치료 또는 투약이 필요한 심각한 질병
• 합병증을 유발하거나 운동성 또는 포만감(예: 게실염, 염증성 장 질환, 과민성 대장 증후군, 장 협착 또는 폐쇄, 삼키기 어려움)에 영향을 줄 수 있는 위장 장애 또는 이전의 위장 수술(위 우회술 또는 랩 밴드 포함)
• 모든 선천성 척수 기형 또는 외상성 척수 손상
• 교정되지 않은 갑상선기능저하증
• 기타 중요한 대사 내분비 질환
• 활동성 간 질환 또는 간 기능 손상의 병력이 있거나 간 효소 수치가 정상 상한치의 3배를 초과하는 것으로 입증됨
• 현재 암
• 중대한 신장 질환(eGFR <60 mL/min으로 계산)
• 조사자의 의견에 따라 연구를 방해하거나 피험자에 대한 위험을 증가시킬 것으로 예상되는 중요한 대사, 간, 신장, 혈액, 폐, 심혈관, 위장, 비뇨기, 신경 또는 정신 질환의 병력 또는 임상 증상
• 와파린과 같은 항응고제 사용
• 체중이나 음식 흡수에 영향을 줄 수 있는 약물 사용(예: 이뇨제, 글루코코르티코이드, 식욕 부진제, 오를리스타트, 완하제)
• 이전 6개월 이내에 포도당 수치에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물(예: 아밀린 유사체, 설포닐우레아, 메글리티나이드, 비구아나이드 메트포르민, 티아졸리딘디온, 알파-글루코시다아제 억제제, 경구 디펩티딜-펩티다아제-4 억제제, 시타글립틴이 있거나 없는 인슐린)로 치료 , 인크레틴 모방체)

• 포도당 수치에 영향을 미치는 것으로 알려진 천연 건강 제품 또는 식이 보조제(예: 크롬, 아연, 호로파, 계피)의 정기적인 사용. 참가자가 연구 시작 14일 전부터 연구 기간 동안 이러한 제품 복용을 중단하는 데 동의하면 연구에 참여할 수 있습니다.

  o 비타민 E 용량이 600mg/일 미만이고 비타민 K가 함유되지 않은 비타민 및 미네랄을 제외한 기타 모든 자연 건강 제품 또는 건강 보조 식품. 자연 건강 제품 또는 건강 보조 식품에는 다음과 같은 제품이 포함되지만 이에 국한되지는 않습니다. 에키네시아, 인삼, 세인트 존스 워트, 은행, 글루코사민, 어유 보충제, 달맞이꽃 오일, 녹차 또는 알약, 추출물, 캡슐 또는 정제 형태로 소비되는 기타 허브 제품. 참가자가 연구 시작 14일 전부터 연구 기간 동안 이러한 제품 복용을 중단하는 데 동의하면 연구에 참여할 수 있습니다.

• 비건 또는 채식주의자
• 임신 또는 수유 중인 여성 또는 임신을 계획 중인 여성
• 연구 제품의 모든 성분에 대해 알려진 알레르기
• 중요한 자가 면역 질환