GLU-xx-beredningar hos individer med nedsatt glukostolerans

Inklusionskriterier:

• Generellt friska vuxna mellan 21-65 år
• Body Mass Index (BMI) mellan 25 och ≤40
• OGTT (75g glucola) toppvärde mellan ≥140mg/dl och ≤199 mg/dl vid screeningbesök
• Vilja att följa kraven i protokollet, inklusive tillgänglighet för uppföljningsbesök och donation av blodprov
• Vilja och förmåga att underteckna skriftligt informerat samtycke
• Kvinnor i fertil ålder som går med på att använda en acceptabel form av preventivmedel under försöket [dvs oral preventivmetod, tillförlitlig användning av en dubbelbarriärmetod (t.ex. kondom och diafragma, kondom och skum, kondom och svamp), spiral eller tubal ligering]

Exklusions kriterier:

• Aktiv diabetes mellitus [fasteblodsocker på ≥7,0 mmol/L (≥126 mg/dL) eller ≥11,1 mmol/L (≥200 mg/dL) efter OGTT]
• Pågående kransartär/kardiovaskulär sjukdom eller historia av en kardiovaskulär händelse (stroke, övergående ischemisk attack, hjärtinfarkt, angioplastik eller bypass-transplantation, angina pectoris) eller har genomgått en kardiovaskulär intervention under de senaste tre månaderna
• Anfallsåkomma
• Blodsjukdomar, inklusive anemi (dvs hemoglobinnivåer mindre än 13 g/dL hos män och mindre än 12 g/dL hos kvinnor)
• Aktiv infektion, inklusive HIV, hepatit, etc
• Deltagare på östrogenersättning måste ha en stabil dos i minst 3 månader
• Allvarlig sjukdom som kräver pågående medicinsk vård eller medicinering
• Gastrointestinala störningar eller tidigare gastrointestinala operationer (inklusive gastric bypass eller lap-band) som kan orsaka komplikationer eller påverka rörlighet eller mättnad (t.ex. divertikulit, inflammatorisk tarmsjukdom, irritabel tarm, förträngning eller obstruktion i tarmen, svårigheter att svälja)
• Eventuella medfödda ryggmärgsdeformiteter eller traumatiska ryggmärgsskador
• Okorrigerad hypotyreos
• Andra betydande metaboliska endokrina sjukdomar
• Aktiv leversjukdom eller nedsatt leverfunktion, vilket framgår av en historia av leversjukdom eller förhöjda leverenzymer > tre gånger den övre normalgränsen
• Nuvarande cancer
• Signifikant njursjukdom (beräknat med eGFR <60 ml/min)
• Historik eller kliniska manifestationer av betydande metabola, lever-, njur-, hematologiska, pulmonella, kardiovaskulära, gastrointestinala, urologiska, neurologiska eller psykiatriska störningar som enligt utredarens åsikt skulle förväntas störa studien eller öka risken för försökspersonen
• Användning av antikoagulantia som warfarin
• Användning av mediciner som kan påverka vikt eller matupptaget (t.ex. diuretika, glukokortikoider, anorexigena medel, orlistat, laxermedel)
• Behandling under de senaste 6 månaderna med någon medicin som är känd för att påverka glukosnivåerna (såsom insulin med eller utan amylinanalog, sulfonylureider, meglitinider, biguanid metformin, tiazolidindioner, alfa-glukosidashämmare, oral dipeptidyl-peptidas-4-hämmare, Sitagliptin , inkretinmimetik)

• Regelbunden användning av naturliga hälsoprodukter eller kosttillskott som är kända för att påverka glukosnivåerna (som krom, zink, bockhornsklöver, kanel). Om deltagaren går med på att sluta ta dessa produkter 14 dagar före studiestart och under hela studien, kan de delta i studien

  o Alla andra naturliga hälsoprodukter eller kosttillskott, med undantag för vitaminer och mineraler med en dos på < 600 mg/dag av vitamin E och som inte innehåller vitamin K. Naturliga hälsoprodukter eller kosttillskott inkluderar produkter som, men inte begränsat till, Echinacea, Ginseng, johannesört, ginko, glukosamin, fiskoljetillskott, nattljusolja, grönt te eller andra örtprodukter som konsumeras i form av piller, extrakt, kapslar eller tabletter. Om deltagaren går med på att sluta ta dessa produkter 14 dagar före studiestart och under hela studien, kan de delta i studien

• Vegan eller vegetarisk
• Gravida eller ammande kvinnor, eller planerar att bli gravida
• Känd allergi mot någon ingrediens i studieprodukten
• Någon signifikant autoimmun sjukdom