Препараты GLU-xx у лиц с нарушенной толерантностью к глюкозе

Критерии включения:

• Обычно здоровые взрослые в возрасте от 21 до 65 лет.
• Индекс массы тела (ИМТ) от 25 до ≤40
• Пиковое значение OGTT (75 г глюкозы) от ≥140 мг/дл до ≤199 мг/дл при скрининговом посещении
• Готовность соблюдать требования протокола, в том числе доступность для повторных посещений и сдачи образцов крови
• Готовность и способность подписать письменное информированное согласие
• Женщины детородного возраста, которые соглашаются использовать приемлемую форму контроля над рождаемостью во время испытания [например, оральную контрацепцию, надежное использование метода двойного барьера (например, презерватив и диафрагма, презерватив и пена, презерватив и губка), ВМС или перевязка маточных труб]

Критерий исключения:

• Активный сахарный диабет [глюкоза крови натощак ≥7,0 ммоль/л (≥126 мг/дл) или ≥11,1 ммоль/л (≥200 мг/дл) после ПГТТ]
• Текущие заболевания коронарных артерий/сердечно-сосудистые заболевания или сердечно-сосудистые заболевания в анамнезе (инсульт, транзиторная ишемическая атака, инфаркт миокарда, ангиопластика или аортокоронарное шунтирование, стенокардия) или перенесенные сердечно-сосудистые вмешательства в течение последних трех месяцев
• Эпилепсия
• Заболевания крови, включая анемию (то есть уровень гемоглобина менее 13 г/дл у мужчин и менее 12 г/дл у женщин)
• Активная инфекция, включая ВИЧ, гепатит и т. д.
• Участники заместительной терапии эстрогеном должны принимать стабильную дозу в течение не менее 3 месяцев.
• Серьезное заболевание, требующее постоянной медицинской помощи или лекарств
• Желудочно-кишечные расстройства или предшествующие операции на желудочно-кишечном тракте (включая шунтирование желудка или бандажирование), которые могут вызвать осложнения или повлиять на перистальтику или чувство насыщения (например, дивертикулит, воспалительное заболевание кишечника, синдром раздраженного кишечника, сужение или непроходимость кишечника, затрудненное глотание)
• Любые врожденные деформации спинного мозга или травматические повреждения спинного мозга
• Некорректированный гипотиреоз
• Другое значимое метаболическое эндокринное заболевание
• Активное заболевание печени или нарушение функции печени, о чем свидетельствуют заболевания печени в анамнезе или повышение активности печеночных ферментов более чем в три раза по сравнению с верхней границей нормы.
• Текущий рак
• Значительное заболевание почек (рассчитывается по рСКФ <60 мл/мин)
• История или клинические проявления значительных метаболических, печеночных, почечных, гематологических, легочных, сердечно-сосудистых, желудочно-кишечных, урологических, неврологических или психических расстройств, которые, по мнению исследователя, могут помешать исследованию или увеличить риск для субъекта.
• Использование антикоагулянтов, таких как варфарин
• Использование лекарств, которые могут повлиять на вес или усвоение пищи (например, диуретики, глюкокортикоиды, анорексигенные средства, орлистат, слабительные средства)
• Лечение в течение предшествующих 6 месяцев любыми препаратами, которые, как известно, влияют на уровень глюкозы (такими как инсулин с аналогом амилина или без него, препараты сульфонилмочевины, меглитиниды, бигуанид метформин, тиазолидиндионы, ингибиторы альфа-глюкозидазы, пероральный ингибитор дипептидилпептидазы-4, ситаглиптин) , Инкретиномиметик)

• Регулярное употребление натуральных продуктов для здоровья или пищевых добавок, которые, как известно, влияют на уровень глюкозы (например, хром, цинк, пажитник, корица). Если участник соглашается прекратить прием этих продуктов за 14 дней до начала исследования и на время исследования, он может участвовать в исследовании.

  o Любые другие натуральные продукты для здоровья или пищевые добавки, за исключением витаминов и минералов с дозой < 600 мг/день витамина Е и не содержащие витамина К. Натуральные продукты для здоровья или пищевые добавки включают такие продукты, как, помимо прочего, Эхинацея, женьшень, зверобой, гинкго, глюкозамин, добавки с рыбьим жиром, масло вечерней примулы, зеленый чай или другие растительные продукты, потребляемые в виде пилюль, экстрактов, капсул или таблеток. Если участник соглашается прекратить прием этих продуктов за 14 дней до начала исследования и на время исследования, он может участвовать в исследовании.

• Веган или вегетарианец
• Беременные или кормящие женщины или планирующие забеременеть
• Известная аллергия на любой ингредиент в исследуемом продукте
• Любое серьезное аутоиммунное заболевание