GLU-xx-formuleringen bij personen met verminderde glucosetolerantie

Inclusiecriteria:

• Over het algemeen gezonde volwassenen tussen de 21 en 65 jaar
• Body Mass Index (BMI) tussen 25 en ≤40
• OGTT (75g glucola) piekwaarde tussen ≥140mg/dl en ≤199 mg/dl bij screeningbezoek
• Bereidheid om te voldoen aan de vereisten van het protocol, inclusief beschikbaarheid voor vervolgbezoeken en het doneren van bloedmonsters
• Bereidheid en mogelijkheid om schriftelijke geïnformeerde toestemming te ondertekenen
• Vrouwen in de vruchtbare leeftijd die ermee instemmen een aanvaardbare vorm van anticonceptie te gebruiken tijdens het onderzoek [d.w.z. orale anticonceptie, betrouwbaar gebruik van een dubbele-barrièremethode (bijv. condoom en pessarium, condoom en schuim, condoom en spons), spiraaltje of afbinden van de eileiders]

Uitsluitingscriteria:

• Actieve diabetes mellitus [nuchtere bloedglucose van ≥7,0 mmol/L (≥126 mg/dL) of ≥11,1 mmol/L (≥200 mg/dL) na OGTT]
• Huidige coronaire hartziekte of hart- en vaatziekten of een voorgeschiedenis van een cardiovasculaire gebeurtenis (beroerte, voorbijgaande ischemische aanval, myocardinfarct, angioplastiek of bypassoperatie van de kransslagader, angina pectoris) of een cardiovasculaire ingreep hebben ondergaan in de afgelopen drie maanden
• Beroerte aandoening
• Bloedaandoeningen, waaronder bloedarmoede (d.w.z. hemoglobinewaarden van minder dan 13 g/dl bij mannen en minder dan 12 g/dl bij vrouwen)
• Actieve infectie, waaronder HIV, hepatitis, enz
• Deelnemers aan oestrogeensuppletie moeten gedurende ten minste 3 maanden een stabiele dosis hebben
• Ernstige ziekte die voortdurende medische zorg of medicatie vereist
• Maagdarmstelselaandoeningen of eerdere gastro-intestinale operaties (inclusief gastric bypass of lap-band) die complicaties kunnen veroorzaken of de motiliteit of verzadiging kunnen beïnvloeden (bijv. diverticulitis, inflammatoire darmziekte, prikkelbare darmsyndroom, darmvernauwing of -obstructie, moeite met slikken)
• Alle aangeboren misvormingen van het ruggenmerg of traumatische verwondingen aan het ruggenmerg
• Ongecorrigeerde hypothyreoïdie
• Andere significante metabole endocriene ziekte
• Actieve leverziekte of leverfunctiestoornis zoals blijkt uit een voorgeschiedenis van leverziekte of leverenzymverhogingen >driemaal de bovengrens van normaal
• Huidige kanker
• Significante nierziekte (berekend door eGFR <60 ml/min)
• Voorgeschiedenis of klinische manifestaties van significante metabole, hepatische, renale, hematologische, pulmonale, cardiovasculaire, gastro-intestinale, urologische, neurologische of psychiatrische stoornissen waarvan naar de mening van de onderzoeker verwacht wordt dat ze het onderzoek verstoren of het risico voor de proefpersoon verhogen
• Gebruik van anticoagulantia zoals warfarine
• Gebruik van medicijnen die het gewicht of de voedselopname kunnen beïnvloeden (bijv. Diuretica, glucocorticoïden, anorexigene middelen, Orlistat, laxeermiddelen)
• Behandeling in de afgelopen 6 maanden met medicatie waarvan bekend is dat deze de glucosespiegel beïnvloedt (zoals insuline met of zonder een amyline-analoog, sulfonylureumderivaten, meglitiniden, biguanide metformine, thiazolidinedionen, alfa-glucosidaseremmers, orale dipeptidyl-peptidase-4-remmer, Sitagliptine , incretine-mimetisch)

• Regelmatig gebruik van natuurlijke gezondheidsproducten of voedingssupplementen waarvan bekend is dat ze de glucosespiegel beïnvloeden (zoals chroom, zink, fenegriek, kaneel). Als de deelnemer ermee instemt om 14 dagen voor aanvang van het onderzoek en voor de duur van het onderzoek te stoppen met het gebruik van deze producten, kan hij deelnemen aan het onderzoek

  o Alle andere natuurlijke gezondheidsproducten of voedingssupplementen, met uitzondering van vitamines en mineralen met een dosis van < 600 mg/dag vitamine E en die geen vitamine K bevatten. Natuurlijke gezondheidsproducten of voedingssupplementen omvatten producten zoals, maar niet beperkt tot, Echinacea, Ginseng, sint-janskruid, gingko, glucosamine, visoliesupplementen, teunisbloemolie, groene thee of andere kruidenproducten die worden geconsumeerd in de vorm van pillen, extracten, capsules of tabletten. Als de deelnemer ermee instemt om 14 dagen voor aanvang van het onderzoek en voor de duur van het onderzoek te stoppen met het gebruik van deze producten, kan hij deelnemen aan het onderzoek

• Veganistisch of Vegetarisch
• Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven, of van plan zijn zwanger te worden
• Bekende allergie voor een ingrediënt in het onderzoeksproduct
• Elke significante auto-immuunziekte