Formulações de GLU-xx em indivíduos com tolerância à glicose prejudicada

Critério de inclusão:

• Adultos geralmente saudáveis ​​entre 21 e 65 anos de idade
• Índice de Massa Corporal (IMC) entre 25 e ≤40
• Valor de pico OGTT (75g glucola) entre ≥140mg/dl e ≤199 mg/dl na consulta de triagem
• Disposição para aderir aos requisitos do protocolo, incluindo disponibilidade para visitas de acompanhamento e doação de amostras de sangue
• Vontade e capacidade de assinar o consentimento informado por escrito
• Mulheres em idade fértil que concordam em usar uma forma aceitável de controle de natalidade durante o estudo [ou seja, contracepção oral, uso confiável de um método de dupla barreira (por exemplo, preservativo e diafragma, preservativo e espuma, preservativo e esponja), DIU ou laqueadura tubária]

Critério de exclusão:

• Diabetes mellitus ativo [glicemia de jejum de ≥7,0 mmol/L (≥126 mg/dL) ou ≥11,1 mmol/L (≥200 mg/dL) após OGTT]
• Doença arterial coronariana/cardiovascular atual ou história de evento cardiovascular (AVC, ataque isquêmico transitório, infarto do miocárdio, angioplastia ou revascularização do miocárdio, angina pectoris) ou ter sofrido intervenção cardiovascular nos últimos três meses
• Distúrbio convulsivo
• Distúrbios do sangue, incluindo anemia (isto é, níveis de hemoglobina inferiores a 13 g/dL em homens e inferiores a 12 g/dL em mulheres)
• Infecção ativa, incluindo HIV, hepatite, etc.
• Participantes em reposição de estrogênio devem estar em uma dose estável por pelo menos 3 meses
• Doença grave que requer cuidados médicos ou medicamentos contínuos
• Distúrbios gastrointestinais ou cirurgias gastrointestinais anteriores (incluindo bypass gástrico ou lap-band) que podem causar complicações ou influenciar a motilidade ou a saciedade (por exemplo, diverticulite, doença inflamatória intestinal, síndrome do intestino irritável, estreitamento ou obstrução intestinal, dificuldade para engolir)
• Quaisquer deformidades congênitas da medula espinhal ou lesões traumáticas da medula espinhal
• hipotireoidismo não corrigido
• Outra doença endócrina metabólica significativa
• Doença hepática ativa ou comprometimento da função hepática, evidenciado por história de doença hepática ou elevações de enzimas hepáticas > três vezes o limite superior do normal
• câncer atual
• Doença renal significativa (calculada por eGFR <60 mL/min)
• Histórico ou manifestações clínicas de distúrbios metabólicos, hepáticos, renais, hematológicos, pulmonares, cardiovasculares, gastrointestinais, urológicos, neurológicos ou psiquiátricos significativos que, na opinião do investigador, poderiam interferir no estudo ou aumentar o risco para o sujeito
• Uso de anticoagulantes como varfarina
• Uso de medicamentos que possam afetar o peso ou a absorção de alimentos (por exemplo, diuréticos, glicocorticóides, anorexígenos, Orlistat, laxantes)
• Tratamento nos últimos 6 meses com qualquer medicamento que afete os níveis de glicose (como insulina com ou sem análogo de amilina, sulfonilureias, meglitinidas, biguanida metformina, tiazolidinedionas, inibidores de alfa-glicosidase, inibidor oral de dipeptidil-peptidase-4, sitagliptina , mimético de incretina)

• Uso regular de produtos naturais para a saúde ou suplementos dietéticos conhecidos por afetar os níveis de glicose (como cromo, zinco, feno-grego, canela). Se o participante concordar em parar de tomar esses produtos 14 dias antes da entrada no estudo e durante o estudo, ele poderá participar do estudo

  o Quaisquer outros produtos naturais de saúde ou suplementos dietéticos, com exceção de vitaminas e minerais com dose de < 600 mg/dia de vitamina E e sem vitamina K. Produtos naturais de saúde ou suplementos dietéticos incluem produtos como, mas não limitados a, Echinacea, Ginseng, Erva de São João, Gingko, Glucosamina, suplementos de óleo de peixe, óleo de prímula, chá verde ou outros produtos fitoterápicos consumidos na forma de pílulas, extratos, cápsulas ou comprimidos. Se o participante concordar em parar de tomar esses produtos 14 dias antes da entrada no estudo e durante o estudo, ele poderá participar do estudo

• Vegano ou Vegetariano
• Mulheres grávidas ou lactantes, ou com intenção de engravidar
• Alergia conhecida a qualquer ingrediente do produto do estudo
• Qualquer doença autoimune significativa