GLU-xx-valmisteet henkilöille, joilla on heikentynyt glukoositoleranssi

Sisällyttämiskriteerit:

• Yleensä terveet aikuiset 21-65-vuotiaat
• Painoindeksi (BMI) välillä 25 ja ≤40
• OGTT (75 g glukola) huippuarvo välillä ≥140mg/dl - ≤199mg/dl seulontakäynnillä
• Halukkuus noudattaa protokollan vaatimuksia, mukaan lukien seurantakäyntien saatavuus ja verinäytteiden luovutus
• Halu ja kyky allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumus
• Raskauskykyiset naiset, jotka suostuvat käyttämään hyväksyttävää ehkäisymenetelmää kokeen aikana [eli suun kautta otettavaa ehkäisyä, luotettavaa kaksoisestemenetelmää (esim. kondomi ja pallea, kondomi ja vaahto, kondomi ja sieni), IUD tai munanjohtimen ligaation]

Poissulkemiskriteerit:

• Aktiivinen diabetes mellitus [paastoverenglukoosi ≥7,0 mmol/l (≥126 mg/dl) tai ≥11,1 mmol/l (≥200 mg/dl) OGTT:n jälkeen]
• Nykyinen sepelvaltimo-/sydän- ja verisuonisairaus tai jokin sydän- ja verisuonitapahtuma (aivohalvaus, ohimenevä iskeeminen kohtaus, sydäninfarkti, angioplastia tai sepelvaltimon ohitusleikkaus, angina pectoris) tai jolle on tehty sydän- ja verisuonihoito viimeisen kolmen kuukauden aikana
• Kouristuksellinen sairaus
• Verisairaudet, mukaan lukien anemia (eli hemoglobiinitasot alle 13 g/dl miehillä ja alle 12 g/dl naisilla)
• Aktiivinen infektio, mukaan lukien HIV, hepatiitti jne
• Estrogeenikorvaushoitoa saavien osallistujien on oltava vakaalla annoksella vähintään 3 kuukauden ajan
• Vakava sairaus, joka vaatii jatkuvaa lääketieteellistä hoitoa tai lääkitystä
• Ruoansulatuskanavan häiriöt tai aiemmat maha-suolikanavan leikkaukset (mukaan lukien mahalaukun ohitusleikkaukset tai lantionauha), jotka voivat aiheuttaa komplikaatioita tai vaikuttaa motiliteettiin tai kylläisyyteen (esim. divertikuliitti, tulehduksellinen suolistosairaus, ärtyvän suolen oireyhtymä, suolen ahtauma tai tukkeuma, nielemisvaikeudet)
• Kaikki synnynnäiset selkäytimen epämuodostumat tai traumaattiset selkäytimen vammat
• Korjaamaton kilpirauhasen vajaatoiminta
• Muu merkittävä metabolinen endokriinisairaus
• Aktiivinen maksasairaus tai maksan vajaatoiminta, josta on osoituksena aiemmin ollut maksasairaus tai maksaentsyymiarvojen nousu > kolme kertaa normaalin ylärajaan verrattuna
• Nykyinen syöpä
• Merkittävä munuaissairaus (laskettu eGFR:llä <60 ml/min)
• Merkittäviä aineenvaihdunta-, maksa-, munuais-, hematologisia, keuhko-, sydän- ja verisuoni-, maha-suolikanavan, urologisia, neurologisia tai psykiatrisia häiriöitä, joiden tutkijan mielestä oletetaan häiritsevän tutkimusta tai lisäävän riskiä tutkittavalle
• Antikoagulanttien, kuten varfariinin, käyttö
• Lääkkeiden käyttö, jotka saattavat vaikuttaa painoon tai ruoan imeytymiseen (esim. diureetit, glukokortikoidit, ruokahalua aiheuttavat aineet, orlistaatti, laksatiivit)
• Hoito viimeisten 6 kuukauden aikana millä tahansa lääkkeellä, jonka tiedetään vaikuttavan glukoositasoihin (kuten insuliini amyliinianalogin kanssa tai ilman, sulfonyyliureat, meglitinidit, biguanidi-metformiini, tiatsolidiinidionit, alfa-glukosidaasin estäjät, suun kautta otettava dipeptidyylipeptidaasi-4:n estäjä, sitagliptiini , Incretin mimeetti)

• Luonnollisten terveystuotteiden tai ravintolisien säännöllinen käyttö, joiden tiedetään vaikuttavan glukoositasoihin (kuten kromi, sinkki, sarviapila, kaneli). Jos osallistuja suostuu lopettamaan näiden tuotteiden käytön 14 päivää ennen tutkimukseen tuloa ja tutkimuksen ajaksi, hän voi osallistua tutkimukseen

  o Kaikki muut luonnolliset terveystuotteet tai ravintolisät, lukuun ottamatta vitamiineja ja kivennäisaineita, joiden E-vitamiiniannos on < 600 mg/vrk ja jotka eivät sisällä K-vitamiinia. Luonnolliset terveystuotteet tai ravintolisät sisältävät muun muassa Echinacea, ginseng, mäkikuisma, gingko, glukosamiini, kalaöljylisät, helokkiöljy, vihreä tee tai muut yrttituotteet, joita kulutetaan pillereiden, uutteiden, kapseleiden tai tablettien muodossa. Jos osallistuja suostuu lopettamaan näiden tuotteiden käytön 14 päivää ennen tutkimukseen tuloa ja tutkimuksen ajaksi, hän voi osallistua tutkimukseen

• Vegaani tai kasvissyöjä
• Raskaana olevat tai imettävät naiset tai aikovat tulla raskaaksi
• Tunnettu allergia jollekin tutkimustuotteen ainesosalle
• Mikä tahansa merkittävä autoimmuunisairaus