GLU-xx készítmények csökkent glükóztoleranciával rendelkező egyének számára

Bevételi kritériumok:

• Általában egészséges felnőttek 21-65 év között
• A testtömeg-index (BMI) 25 és ≤40 között van
• OGTT (75 g glükola) csúcsértéke ≥140mg/dl és ≤199mg/dl között a szűrővizsgálaton
• Hajlandóság a protokoll követelményeinek betartására, ideértve az utóellenőrző látogatások elérhetőségét és a vérminták adományozását
• Hajlandóság és képesség írásos beleegyező nyilatkozat aláírására
• Fogamzóképes nők, akik vállalják, hogy a vizsgálat során elfogadható fogamzásgátlási módot alkalmaznak [azaz orális fogamzásgátlást, kettős gátló módszer megbízható használatát (pl. óvszer és rekeszizom, óvszer és hab, óvszer és szivacs), IUD vagy petevezeték lekötés]

Kizárási kritériumok:

• Aktív diabetes mellitus [éhomi vércukorszint ≥7,0 mmol/l (≥126 mg/dl) vagy ≥11,1 mmol/l (≥200 mg/dl) OGTT után]
• Jelenlegi koszorúér/szív-érrendszeri betegség vagy szív- és érrendszeri esemény anamnézisében (stroke, tranziens ischaemiás roham, szívinfarktus, angioplasztika vagy koszorúér bypass graft, angina pectoris) vagy szív- és érrendszeri beavatkozáson estek át az elmúlt három hónapban
• Rohamos zavar
• Vérbetegségek, beleértve a vérszegénységet (azaz a hemoglobinszint kevesebb, mint 13 g/dl férfiaknál és kevesebb, mint 12 g/dl nőknél)
• Aktív fertőzés, beleértve a HIV, hepatitis stb
• Az ösztrogénpótlásban részt vevőknek legalább 3 hónapig stabil adagot kell kapniuk
• Súlyos betegség, amely folyamatos orvosi ellátást vagy gyógyszeres kezelést igényel
• Emésztőrendszeri rendellenességek vagy korábbi emésztőrendszeri műtétek (beleértve a gyomor-bypass-t vagy az öblítőszalagot), amelyek szövődményeket okozhatnak, vagy befolyásolhatják a motilitást vagy a jóllakottságot (pl. divertikulitisz, gyulladásos bélbetegség, irritábilis bél szindróma, bélszűkület vagy -elzáródás, nyelési nehézség)
• Bármilyen veleszületett gerincvelő-deformitás vagy traumás gerincvelő-sérülés
• Nem korrigált hypothyreosis
• Egyéb jelentős metabolikus endokrin betegség
• Aktív májbetegség vagy májműködési zavar, amelyet a kórelőzményben szereplő májbetegség vagy a májenzimek emelkedése bizonyít a normálérték felső határának háromszorosánál
• Jelenlegi rák
• Jelentős vesebetegség (eGFR <60 ml/perc)
• Jelentős anyagcsere-, máj-, vese-, hematológiai, tüdő-, szív- és érrendszeri, gasztrointesztinális, urológiai, neurológiai vagy pszichiátriai rendellenességek anamnézisében vagy klinikai megnyilvánulásaiban, amelyek a vizsgáló véleménye szerint várhatóan zavarják a vizsgálatot vagy növelik a vizsgálati alany kockázatát
• Antikoagulánsok, például warfarin alkalmazása
• Olyan gyógyszerek alkalmazása, amelyek befolyásolhatják a testsúlyt vagy az élelmiszer-felszívódást (pl. vízhajtók, glükokortikoidok, anorexigén szerek, orlisztát, hashajtók)
• Kezelés az elmúlt 6 hónapban bármely olyan gyógyszerrel, amelyről ismert, hogy befolyásolja a glükózszintet (például inzulin amilin analóggal vagy anélkül, szulfonilureák, meglitinidek, biguanid metformin, tiazolidindionok, alfa-glükozidáz gátlók, orális dipeptidil-peptidáz-4 gátló, szitagliptin , Incretin mimetikum)

• Természetes egészségügyi termékek vagy étrend-kiegészítők rendszeres használata, amelyekről ismert, hogy befolyásolják a glükózszintet (például króm, cink, görögszéna, fahéj). Ha a résztvevő beleegyezik abba, hogy a vizsgálatba való belépés előtt 14 nappal és a vizsgálat idejére abbahagyja ezen termékek szedését, részt vehet a vizsgálatban.

  o Bármilyen más természetes egészségügyi termék vagy étrend-kiegészítő, kivéve a napi 600 mg-nál kisebb E-vitamin adagot tartalmazó vitaminokat és ásványi anyagokat, amelyek nem tartalmaznak K-vitamint. Echinacea, ginzeng, orbáncfű, gingko, glükózamin, halolaj-kiegészítők, ligetszépe olaj, zöld tea vagy más gyógynövénykészítmények, amelyeket pirula, kivonat, kapszula vagy tabletta formájában fogyasztanak. Ha a résztvevő beleegyezik abba, hogy a vizsgálatba való belépés előtt 14 nappal és a vizsgálat idejére abbahagyja ezen termékek szedését, részt vehet a vizsgálatban.

• Vegán vagy vegetáriánus
• Terhes vagy szoptató nők, vagy teherbe esni szándékozók
• Ismert allergia a vizsgálati termék bármely összetevőjére
• Bármilyen jelentős autoimmun betegség