Réirradiation du Gliome Pontin Intrinsèque Diffus (DIPG) (ReRT)

Administration de la radiothérapie :

Si vous êtes jugé éligible pour participer à cette étude, vous serez affecté à un niveau de dose de radiothérapie en fonction du moment où vous rejoignez cette étude. Trois (3) niveaux de dose de radiothérapie seront testés. Trois (3) participants seront inscrits à chaque niveau de dose. Le premier groupe de participants recevra la dose la plus faible. Chaque nouveau groupe sera assigné au hasard (comme dans le lancer de dés) à l'un des niveaux de dose, et l'affectation dépendra également de la façon dont les participants précédents ont fait. Les participants ne seront pas affectés à l'un des 2 niveaux de dose les plus élevés sur les 3 à moins que le niveau de dose le plus faible ne soit jugé tolérable. Les premier et deuxième groupes recevront 12 traitements et le troisième groupe recevra 14 traitements (du lundi au vendredi pendant environ 2½ semaines). Votre médecin vous dira combien de traitements vous recevrez.

Vous pouvez recevoir des médicaments pour aider à prévenir les effets secondaires. Le personnel de l'étude vous parlera de ces médicaments, de la manière dont ils seront administrés et des risques éventuels.

Visites d'étude :

Environ 2 à 4 jours avant de commencer la radiothérapie, vous aurez une simulation. Pendant la séance de simulation, un masque sera fait de votre visage et de votre tête pour vous garder immobile. Vous aurez également une tomodensitométrie (TDM). Ce processus permet à la planification du rayonnement d'avoir lieu. Une sédation par un anesthésiste (médecin anesthésiste) sera utilisée si nécessaire pour les jeunes enfants afin de permettre la délivrance de la radiothérapie en toute sécurité.

Une (1) fois par semaine pendant 3 semaines, puis 1 fois par mois (30 jours +/- 10 jours) pendant 2 mois ou sauf aggravation de la maladie :

• Vous passerez un examen neurologique.
• Votre statut de performance sera enregistré.
• Vous remplirez le questionnaire de qualité de vie.
• On vous posera des questions sur les effets secondaires que vous avez pu avoir.

Vous aurez une imagerie par résonance magnétique (IRM) du cerveau dans un délai d'un mois après avoir rejoint l'étude.

Durée du traitement :

Vous pouvez continuer à recevoir la radiothérapie pendant 12 ou 14 traitements. Vous ne pourrez plus recevoir de radiothérapie si la maladie s'aggrave, si des effets secondaires intolérables surviennent ou si vous êtes incapable de suivre les directives de l'étude.

Visites de suivi :

Un (1) mois après avoir terminé la radiothérapie, à 6-8 semaines, puis tous les 2-3 mois par la suite, vous passerez une IRM pour vérifier l'état de la maladie. L'IRM comprendra une imagerie avancée pour savoir si la tumeur est réapparue ou s'il y a des dommages aux tissus cérébraux dus au rayonnement. Avec ce type d'imagerie, une ligne de perfusion temporaire avec une aiguille plus grande que la taille standard sera insérée dans votre veine si vous n'avez pas déjà un port-a-cath en place. Cela peut prendre entre 20 et 30 minutes.

Il s'agit d'une étude expérimentale. La radiothérapie dans cette étude est administrée à l'aide de méthodes approuvées par la FDA et disponibles dans le commerce. Il s'agit d'une recherche pour trouver la meilleure dose de radiothérapie à utiliser pour une radiothérapie répétée.

Jusqu'à 30 participants seront inscrits à cette étude.