Glioma pontino intrinseco diffuso (DIPG) Reirradiazione (ReRT)

Amministrazione della radioterapia:

Se risulterai idoneo a partecipare a questo studio, ti verrà assegnato un livello di dose di radioterapia in base a quando ti unirai a questo studio. Saranno testati tre (3) livelli di dose di radioterapia. Saranno arruolati tre (3) partecipanti a ciascun livello di dose. Il primo gruppo di partecipanti riceverà il livello di dose più basso. Ogni nuovo gruppo verrà assegnato casualmente (come nel lancio dei dadi) a uno dei livelli di dose, e l'assegnazione dipenderà anche da come si sono comportati i partecipanti precedenti. I partecipanti non verranno assegnati a uno dei 2 più alti dei 3 livelli di dose a meno che il livello di dose più basso non sia ritenuto tollerabile. Il primo e il secondo gruppo riceveranno 12 trattamenti e il terzo gruppo riceverà 14 trattamenti (dal lunedì al venerdì per circa 2 settimane e mezzo). Il tuo medico ti dirà quanti trattamenti riceverai.

Potrebbero essere somministrati farmaci per aiutare a prevenire gli effetti collaterali. Il personale dello studio le parlerà di questi farmaci, di come verranno somministrati e dei possibili rischi.

Visite di studio:

Circa 2-4 giorni prima di iniziare la radioterapia, avrai una simulazione. Durante la sessione di simulazione, ti verrà fatta una maschera del viso e della testa per tenerti fermo. Avrai anche una scansione di tomografia computerizzata (TC). Questo processo consente la pianificazione delle radiazioni. La sedazione da parte di un anestesista (medico anestesista) verrà utilizzata se necessario per i bambini piccoli per consentire la somministrazione sicura della radioterapia.

Una (1) volta a settimana per 3 settimane e poi 1 volta al mese (30 giorni +/- 10 giorni) per 2 mesi o a meno che la malattia non peggiori:

• Farai un esame neurologico.
• Il tuo stato delle prestazioni verrà registrato.
• Compilerai il questionario sulla qualità della vita.
• Ti verrà chiesto di eventuali effetti collaterali che potresti aver avuto.

Avrai una risonanza magnetica (MRI) del cervello entro 1 mese dall'adesione allo studio.

Durata del trattamento:

Puoi continuare a ricevere la radioterapia per 12 o 14 trattamenti. Non sarai più in grado di ricevere la radioterapia se la malattia peggiora, se si verificano effetti collaterali intollerabili o se non sei in grado di seguire le indicazioni dello studio.

Visite successive:

Un (1) mese dopo aver terminato la radioterapia, a 6-8 settimane, quindi ogni 2-3 mesi da quel momento in poi, verrà eseguita una scansione MRI per controllare lo stato della malattia. La scansione MRI includerà l'imaging avanzato per sapere se il tumore è tornato o se c'è un danno al tessuto cerebrale dovuto alle radiazioni. Con questo tipo di imaging, una linea di infusione temporanea con un ago di dimensioni più grandi di quelle standard verrà inserita nella vena se non si dispone già di un power port-a-cath in posizione. Questo può richiedere tra 20-30 minuti.

Questo è uno studio investigativo. La radioterapia in questo studio viene erogata utilizzando metodi approvati dalla FDA e disponibili in commercio. È in fase di sperimentazione per trovare la migliore dose di radioterapia da utilizzare per ripetere la radioterapia.

Fino a 30 partecipanti saranno arruolati in questo studio.