Diffúz Intrinsic Pontine Glioma (DIPG) Reirradiation (ReRT)

Sugárterápiás adminisztráció:

Ha bebizonyosodik, hogy jogosult részt venni ebben a vizsgálatban, akkor a vizsgálathoz való csatlakozás időpontja alapján kijelölik a sugárterápia dózisszintjét. A sugárterápia három (3) dózisszintjét tesztelik. Minden dózisszintre három (3) résztvevőt kell beíratni. A résztvevők első csoportja a legalacsonyabb dózisszintet kapja. Minden új csoport véletlenszerűen kerül beosztásra (mint a kockadobásnál) az egyik dózisszinthez, és a hozzárendelés attól is függ, hogy az előző résztvevők hogyan teljesítettek. A résztvevőket nem osztják be a 3 magasabb dózisszint közül a kettő közül, kivéve, ha az alacsonyabb dózisszintet tolerálhatónak találják. Az első és a második csoport 12, a harmadik csoport 14 kezelést kap (hétfőtől péntekig körülbelül 2 és fél hétig). Kezelőorvosa megmondja Önnek, hogy hány kezelést fog kapni.

A mellékhatások megelőzésére gyógyszereket kaphat. A vizsgálatot végző személyzet tájékoztatni fogja Önt ezekről a gyógyszerekről, az adagolás módjáról és a lehetséges kockázatokról.

Tanulmányi látogatások:

Körülbelül 2-4 nappal a sugárterápia megkezdése előtt lesz egy szimuláció. A szimuláció során az arcodból és a fejedből maszkot készítenek, hogy mozdulatlan maradj. Számítógépes tomográfia (CT) is lesz. Ez a folyamat lehetővé teszi a sugárzás tervezését. Szükség esetén aneszteziológus (anesztéziás orvos) szedációt alkalmaznak a kisgyermekek számára, hogy a sugárkezelést biztonságosan lehessen elvégezni.

Hetente egyszer 3 héten keresztül, majd havonta 1 alkalommal (30 nap +/- 10 nap) 2 hónapig, vagy hacsak a betegség nem romlik:

• Neurológiai kivizsgálásod lesz.
• A teljesítmény állapota rögzítésre kerül.
• Ki kell töltenie az életminőség kérdőívet.
• Meg fog kérdezni az esetleges mellékhatásokról.

A vizsgálathoz való csatlakozást követő 1 hónapon belül mágneses rezonancia képalkotás (MRI) vizsgálatot végeznek az agyban.

A kezelés időtartama:

Továbbra is kaphat sugárterápiát 12 vagy 14 kezelésig. A továbbiakban nem kaphat sugárterápiát, ha a betegség súlyosbodik, ha elviselhetetlen mellékhatások lépnek fel, vagy ha nem tudja követni a vizsgálati utasításokat.

Utólagos látogatások:

A sugárkezelés befejezése után egy (1) hónappal, 6-8 hetesen, majd ezt követően 2-3 havonta MRI-vizsgálatra kerül sor a betegség állapotának ellenőrzésére. Az MRI-vizsgálat fejlett képalkotó vizsgálatot tartalmaz annak megállapítására, hogy a daganat visszatért-e, vagy van-e agyszövet károsodás a sugárzás miatt. Ezzel a képalkotó módszerrel a szokásosnál nagyobb tűvel ellátott ideiglenes infúziós vezetéket helyeznek a vénába, ha még nincs a helyén tápcsatlakozó a-cath. Ez 20-30 percig tarthat.

Ez egy vizsgáló tanulmány. Ebben a vizsgálatban a sugárterápiát az FDA által jóváhagyott és kereskedelmi forgalomban kapható módszerekkel végzik. Vizsgálat tárgyát képezi, hogy megtalálják a legjobb dózisú sugárterápiát az ismételt sugárkezeléshez.

Legfeljebb 30 résztvevőt vonnak be ebbe a tanulmányba.