Glioma Pontino Difuso Intrínseco (DIPG) Reirradiação (ReRT)

Administração de Radioterapia:

Se você for considerado elegível para participar deste estudo, será atribuído a você um nível de dose de radioterapia com base em quando você ingressar neste estudo. Três (3) níveis de dose de radioterapia serão testados. Três (3) participantes serão inscritos em cada nível de dose. O primeiro grupo de participantes receberá o nível de dose mais baixo. Cada novo grupo será atribuído aleatoriamente (como no lançamento de dados) a um dos níveis de dosagem, e a atribuição também dependerá de como os participantes anteriores se saíram. Os participantes não serão designados para um dos 2 dos 3 níveis de dose mais altos, a menos que o nível de dose mais baixo seja considerado tolerável. O primeiro e o segundo grupos receberão 12 tratamentos e o terceiro grupo receberá 14 tratamentos (de segunda a sexta-feira por cerca de 2 semanas e meia). O seu médico dir-lhe-á quantos tratamentos irá receber.

Você pode receber medicamentos para ajudar a prevenir os efeitos colaterais. A equipe do estudo falará sobre esses medicamentos, como eles serão administrados e os possíveis riscos.

Visitas de estudo:

Cerca de 2 a 4 dias antes de iniciar a radioterapia, você fará uma simulação. Durante a sessão de simulação, será feita uma máscara de seu rosto e cabeça para mantê-lo imóvel. Você também fará uma tomografia computadorizada (TC). Este processo permite que o planejamento da radiação ocorra. A sedação por um anestesiologista (médico anestesista) será usada, se necessário, para crianças pequenas, para permitir que a radioterapia seja administrada com segurança.

Uma (1) vez por semana durante 3 semanas e depois 1 vez por mês (30 dias +/- 10 dias) durante 2 meses ou a menos que a doença piore:

• Você fará um exame neurológico.
• Seu status de desempenho será registrado.
• Você preencherá o questionário de qualidade de vida.
• Você será questionado sobre quaisquer efeitos colaterais que possa ter tido.

Você fará uma ressonância magnética (MRI) do cérebro dentro de 1 mês após ingressar no estudo.

Duração do Tratamento:

Você pode continuar recebendo radioterapia por 12 ou 14 tratamentos. Você não poderá mais receber radioterapia se a doença piorar, se ocorrerem efeitos colaterais intoleráveis ​​ou se você não conseguir seguir as instruções do estudo.

Visitas de acompanhamento:

Um (1) mês após o término da radioterapia, em 6-8 semanas, a cada 2-3 meses a partir de então, você fará uma ressonância magnética para verificar o estado da doença. A ressonância magnética incluirá imagens avançadas para saber se o tumor voltou ou se há danos no tecido cerebral causados ​​pela radiação. Com este tipo de imagem, uma linha de infusão temporária com uma agulha maior do que o tamanho padrão será inserida em sua veia se você ainda não tiver um power port-a-cath instalado. Isso pode levar de 20 a 30 minutos.

Este é um estudo investigativo. A radioterapia neste estudo é administrada usando métodos aprovados pela FDA e disponíveis comercialmente. É experimental encontrar a melhor dose de radioterapia a ser usada para repetir a radioterapia.

Até 30 participantes serão inscritos neste estudo.