Diffus Intrinsic Pontine Gliom (DIPG) Reirradiation (ReRT)

Strålterapiadministration:

Om du visar sig vara berättigad att delta i denna studie kommer du att tilldelas en dosnivå av strålbehandling baserat på när du går med i denna studie. Tre (3) dosnivåer av strålbehandling kommer att testas. Tre (3) deltagare kommer att registreras på varje dosnivå. Den första gruppen av deltagare kommer att få den lägsta dosnivån. Varje ny grupp kommer att slumpmässigt tilldelas (som i tärningskastet) till en av dosnivåerna, och tilldelningen kommer också att bero på hur de tidigare deltagarna har gjort. Deltagarna kommer inte att tilldelas en av de högre 2 av de 3 dosnivåerna om inte den lägre dosnivån befinns vara tolerabel. Den första och andra gruppen kommer att få 12 behandlingar och den tredje gruppen kommer att få 14 behandlingar (måndag till fredag ​​i cirka 2½ vecka). Din läkare kommer att tala om för dig hur många behandlingar du kommer att få.

Du kan få läkemedel för att förhindra biverkningar. Studiepersonalen kommer att berätta om dessa läkemedel, hur de kommer att ges och de möjliga riskerna.

Studiebesök:

Cirka 2-4 dagar innan du påbörjar strålbehandlingen kommer du att ha en simulering. Under simuleringssessionen kommer en mask att göras av ditt ansikte och huvud för att hålla dig stilla. Du kommer också att genomgå en datortomografi (CT). Denna process tillåter strålningsplaneringen att äga rum. Sedering av en anestesiläkare (narkosläkare) kommer att användas vid behov för små barn för att strålbehandlingen ska kunna levereras på ett säkert sätt.

En (1) gång i veckan i 3 veckor, och sedan 1 gång i månaden (30 dagar +/- 10 dagar) i 2 månader eller om inte sjukdomen förvärras:

• Du kommer att ha en neurologisk undersökning.
• Din prestationsstatus kommer att registreras.
• Du kommer att fylla i enkäten om livskvalitet.
• Du kommer att bli tillfrågad om eventuella biverkningar du kan ha haft.

Du kommer att genomgå en magnetisk resonanstomografi (MRT) av hjärnan inom 1 månad efter att du gick med i studien.

Behandlingens längd:

Du kan fortsätta att få strålbehandling i 12 eller 14 behandlingar. Du kommer inte längre att kunna få strålbehandling om sjukdomen förvärras, om oacceptabla biverkningar uppstår eller om du inte kan följa studieanvisningarna.

Uppföljningsbesök:

En (1) månad efter att du avslutat strålbehandlingen, vid 6-8 veckor, sedan varannan till var tredje månad därefter, kommer du att göra en magnetröntgen för att kontrollera sjukdomens status. MRT-skanningen kommer att omfatta avancerad bildbehandling för att ta reda på om tumören har kommit tillbaka eller om det finns hjärnvävnadsskada från strålningen. Med denna typ av bildbehandling kommer en tillfällig infusionsslang med en nål som är större än standardstorleken att föras in i din ven om du inte redan har en power port-a-cath på plats. Detta kan ta mellan 20-30 minuter.

Detta är en undersökningsstudie. Strålbehandling i denna studie levereras med FDA-godkända och kommersiellt tillgängliga metoder. Det är undersökande att hitta den bästa dosen av strålbehandling att använda för upprepad strålbehandling.

Upp till 30 deltagare kommer att registreras i denna studie.