Difuzní vnitřní pontinský gliom (DIPG) reiradiace (ReRT)

Správa radiační terapie:

Pokud se zjistí, že jste způsobilí k účasti v této studii, bude vám přidělena dávka radiační terapie na základě toho, kdy se do této studie zapojíte. Budou testovány tři (3) dávkové úrovně radiační terapie. Na každé úrovni dávky budou zařazeni tři (3) účastníci. První skupina účastníků obdrží nejnižší úroveň dávky. Každá nová skupina bude náhodně přiřazena (jako při hodu kostkou) k jedné z úrovní dávek a přiřazení bude také záviset na tom, jak si vedli předchozí účastníci. Účastníci nebudou zařazeni do jedné z vyšších 2 ze 3 úrovní dávky, pokud nebude nižší úroveň dávky shledána tolerovatelnou. První a druhá skupina dostane 12 ošetření a třetí skupina dostane 14 ošetření (pondělí až pátek po dobu asi 2½ týdne). Váš lékař vám sdělí, kolik ošetření budete dostávat.

Mohou vám být podávány léky, které pomáhají předcházet nežádoucím účinkům. Zaměstnanci studie vám řeknou o těchto lécích, o tom, jak budou podávány, ao možných rizicích.

Studijní návštěvy:

Asi 2-4 dny před zahájením radiační terapie budete mít simulaci. Během simulace bude z vašeho obličeje a hlavy vytvořena maska, která vás udrží v klidu. Budete také mít počítačovou tomografii (CT). Tento proces umožňuje plánování radiace. U malých dětí bude v případě potřeby použita sedace anesteziologem (anesteziologem), aby byla radioterapie provedena bezpečně.

Jednou (1) týdně po dobu 3 týdnů a poté jednou za měsíc (30 dní +/- 10 dní) po dobu 2 měsíců nebo pokud se onemocnění nezhorší:

• Budete mít neurologické vyšetření.
• Stav vašeho výkonu bude zaznamenán.
• Vyplníte dotazník kvality života.
• Budete dotázáni na případné nežádoucí účinky, které jste mohli mít.

Do 1 měsíce po vstupu do studie budete mít vyšetření mozku magnetickou rezonancí (MRI).

Délka ošetření:

Můžete pokračovat v radiační terapii po dobu 12 nebo 14 ošetření. Pokud se onemocnění zhorší, vyskytnou se nesnesitelné vedlejší účinky nebo nebudete schopni dodržovat pokyny studie, nebudete již moci podstoupit radiační terapii.

Následné návštěvy:

Jeden (1) měsíc po ukončení radiační terapie, po 6-8 týdnech, a poté každé 2-3 měsíce od té doby, budete mít vyšetření magnetickou rezonancí, abyste zkontrolovali stav onemocnění. Vyšetření magnetickou rezonancí bude zahrnovat pokročilé zobrazování, aby se zjistilo, zda se nádor vrátil nebo zda došlo k poškození mozkové tkáně z radiace. Při tomto typu zobrazení vám bude do žíly zavedena dočasná infuzní linka s jehlou větší než standardní velikosti, pokud ještě nemáte zaveden napájecí port-a-cath. To může trvat 20–30 minut.

Toto je výzkumná studie. Radiační terapie v této studii je dodávána pomocí metod schválených FDA a komerčně dostupných metod. Je zkoumáno najít nejlepší dávku radiační terapie, kterou lze použít pro opakovanou radiační terapii.

Do této studie bude zapsáno až 30 účastníků.