Reirradiación difusa del glioma pontino intrínseco (DIPG) (ReRT)

Administración de radioterapia:

Si se determina que reúne los requisitos para participar en este estudio, se le asignará un nivel de dosis de radioterapia según el momento en que se inscriba en este estudio. Se evaluarán tres (3) niveles de dosis de radioterapia. Se inscribirán tres (3) participantes en cada nivel de dosis. El primer grupo de participantes recibirá el nivel de dosis más bajo. Cada nuevo grupo será asignado aleatoriamente (como en la tirada de dados) a uno de los niveles de dosis, y la asignación también dependerá de cómo les haya ido a los participantes anteriores. Los participantes no serán asignados a uno de los 2 niveles de dosis más altos de los 3, a menos que se determine que el nivel de dosis más bajo es tolerable. El primer y segundo grupo recibirán 12 tratamientos y el tercer grupo recibirá 14 tratamientos (de lunes a viernes durante aproximadamente 2½ semanas). Su médico le dirá cuántos tratamientos recibirá.

Es posible que le administren medicamentos para ayudar a prevenir los efectos secundarios. El personal del estudio le informará sobre estos medicamentos, cómo se administrarán y los posibles riesgos.

Visitas de estudio:

Alrededor de 2 a 4 días antes de comenzar la radioterapia, tendrá una simulación. Durante la sesión de simulación, se hará una máscara de su cara y cabeza para mantenerlo quieto. También le harán una tomografía computarizada (TC). Este proceso permite que se lleve a cabo la planificación de la radiación. Si es necesario, se usará la sedación de un anestesiólogo (médico anestesiólogo) para niños pequeños para permitir que la radioterapia se administre de manera segura.

Una (1) vez a la semana durante 3 semanas y luego 1 vez al mes (30 días +/- 10 días) durante 2 meses o a menos que la enfermedad empeore:

• Le harán un examen neurológico.
• Se registrará su estado de rendimiento.
• Rellenarás el cuestionario de calidad de vida.
• Se le preguntará acerca de los efectos secundarios que pueda haber tenido.

Se le realizará una resonancia magnética nuclear (RMN) del cerebro en el plazo de 1 mes después de unirse al estudio.

Duración del tratamiento:

Puede continuar recibiendo radioterapia durante 12 o 14 tratamientos. Ya no podrá recibir radioterapia si la enfermedad empeora, si se presentan efectos secundarios intolerables o si no puede seguir las instrucciones del estudio.

Visitas de seguimiento:

Un (1) mes después de terminar la radioterapia, a las 6-8 semanas, luego cada 2-3 meses a partir de ese momento, se le realizará una resonancia magnética para verificar el estado de la enfermedad. La resonancia magnética incluirá imágenes avanzadas para saber si el tumor ha regresado o si hay daño en el tejido cerebral debido a la radiación. Con este tipo de imágenes, se insertará en su vena una línea de infusión temporal con una aguja más grande que el tamaño estándar si aún no tiene colocado un puerto de cateterismo eléctrico. Esto puede tomar entre 20 y 30 minutos.

Este es un estudio de investigación. La radioterapia en este estudio se administra mediante métodos comercialmente disponibles y aprobados por la FDA. Está en fase de investigación encontrar la mejor dosis de radioterapia para usar en la radioterapia repetida.

En este estudio se inscribirán hasta 30 participantes.