Diffuse intrinsische pontine Gliome (DIPG) Rebestrahlung (ReRT)

Strahlentherapie-Verwaltung:

Wenn sich herausstellt, dass Sie für die Teilnahme an dieser Studie geeignet sind, wird Ihnen basierend auf dem Zeitpunkt, zu dem Sie an dieser Studie teilnehmen, eine Dosisstufe der Strahlentherapie zugewiesen. Es werden drei (3) Dosisstufen der Strahlentherapie getestet. Für jede Dosisstufe werden drei (3) Teilnehmer aufgenommen. Die erste Teilnehmergruppe erhält die niedrigste Dosisstufe. Jede neue Gruppe wird nach dem Zufallsprinzip (wie beim Würfelwurf) einer der Dosisstufen zugewiesen, und die Zuweisung hängt auch davon ab, wie die vorherigen Teilnehmer abgeschnitten haben. Die Teilnehmer werden nicht einer der höheren 2 der 3 Dosisstufen zugewiesen, es sei denn, die niedrigere Dosisstufe wird als tolerierbar befunden. Die erste und zweite Gruppe erhalten 12 Behandlungen und die dritte Gruppe 14 Behandlungen (Montag bis Freitag für etwa 2½ Wochen). Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie viele Behandlungen Sie erhalten werden.

Sie können Medikamente erhalten, um Nebenwirkungen zu vermeiden. Das Studienpersonal wird Sie über diese Medikamente, ihre Verabreichung und mögliche Risiken aufklären.

Studienbesuche:

Etwa 2-4 Tage vor Beginn der Strahlentherapie erhalten Sie eine Simulation. Während der Simulationssitzung wird eine Maske aus Ihrem Gesicht und Kopf gemacht, um Sie ruhig zu halten. Sie werden auch eine Computertomographie (CT) haben. Dieser Prozess ermöglicht die Bestrahlungsplanung. Bei kleinen Kindern wird bei Bedarf eine Sedierung durch einen Anästhesisten (Anästhesiearzt) durchgeführt, damit die Strahlentherapie sicher durchgeführt werden kann.

Ein (1) Mal pro Woche für 3 Wochen und dann 1 Mal im Monat (30 Tage +/- 10 Tage) für 2 Monate oder sofern sich die Krankheit nicht verschlimmert:

• Sie werden neurologisch untersucht.
• Ihr Leistungsstatus wird aufgezeichnet.
• Sie füllen den Fragebogen zur Lebensqualität aus.
• Sie werden nach Nebenwirkungen gefragt, die Sie möglicherweise hatten.

Innerhalb von 1 Monat nach Teilnahme an der Studie wird bei Ihnen eine Magnetresonanztomographie (MRT) des Gehirns durchgeführt.

Behandlungsdauer:

Sie können die Strahlentherapie für 12 oder 14 Behandlungen fortsetzen. Sie können keine Strahlentherapie mehr erhalten, wenn sich die Krankheit verschlimmert, wenn unerträgliche Nebenwirkungen auftreten oder wenn Sie die Studienanweisungen nicht befolgen können.

Folgebesuche:

Einen (1) Monat nach Abschluss der Strahlentherapie, nach 6-8 Wochen, danach alle 2-3 Monate, wird bei Ihnen eine MRT-Untersuchung durchgeführt, um den Status der Krankheit zu überprüfen. Der MRT-Scan umfasst eine erweiterte Bildgebung, um festzustellen, ob der Tumor zurückgekehrt ist oder ob durch die Bestrahlung Hirngewebe geschädigt wurde. Bei dieser Art der Bildgebung wird eine temporäre Infusionsleitung mit einer Nadel größer als die Standardgröße in Ihre Vene eingeführt, wenn Sie nicht bereits über einen Power-Port-a-Cath verfügen. Dies kann zwischen 20 und 30 Minuten dauern.

Dies ist eine Untersuchungsstudie. Die Strahlentherapie in dieser Studie wird mit von der FDA zugelassenen und im Handel erhältlichen Methoden durchgeführt. Es wird untersucht, um die beste Strahlentherapiedosis für eine wiederholte Strahlentherapie zu finden.

Bis zu 30 Teilnehmer werden in diese Studie aufgenommen.