Диффузная внутренняя глиома моста (DIPG) Повторное облучение (ReRT)

Администрация лучевой терапии:

Если будет установлено, что вы имеете право на участие в этом исследовании, вам будет назначен уровень дозы лучевой терапии в зависимости от того, когда вы присоединитесь к этому исследованию. Будут проверены три (3) уровня дозы лучевой терапии. Три (3) участника будут зачислены на каждый уровень дозы. Первая группа участников получит самый низкий уровень дозы. Каждая новая группа будет случайным образом (как при броске костей) распределяться по одному из уровней дозы, и это распределение также будет зависеть от того, как поступили предыдущие участники. Участникам не будет назначен один из 2-х из 3-х более высоких уровней доз, если только не будет установлено, что более низкий уровень дозы является переносимым. Первая и вторая группы получат 12 процедур, а третья группа получит 14 процедур (с понедельника по пятницу в течение примерно 2,5 недель). Ваш врач скажет вам, сколько процедур вы получите.

Вам могут дать лекарства, чтобы помочь предотвратить побочные эффекты. Сотрудники исследования расскажут вам об этих препаратах, о том, как их давать, и о возможных рисках.

Учебные визиты:

Примерно за 2–4 дня до начала лучевой терапии вам проведут симуляцию. Во время сеанса симуляции из вашего лица и головы будет сделана маска, чтобы вы оставались неподвижными. Вам также сделают компьютерную томографию (КТ). Этот процесс позволяет осуществлять планирование излучения. При необходимости маленьким детям будет использоваться седация анестезиологом (врачом-анестезиологом), чтобы обеспечить безопасное проведение лучевой терапии.

1 (один) раз в неделю в течение 3 недель, а затем 1 раз в месяц (30 дней +/- 10 дней) в течение 2 месяцев или до ухудшения состояния:

• Вам предстоит неврологический осмотр.
• Статус вашего выступления будет записан.
• Вы заполните анкету качества жизни.
• Вас спросят о возможных побочных эффектах.

Вам сделают магнитно-резонансную томографию (МРТ) головного мозга в течение 1 месяца после присоединения к исследованию.

Продолжительность лечения:

Вы можете продолжать получать лучевую терапию в течение 12 или 14 процедур. Вы больше не сможете получать лучевую терапию, если болезнь ухудшится, если возникнут непереносимые побочные эффекты или если вы не сможете следовать указаниям исследования.

Последующие визиты:

Через один (1) месяц после окончания лучевой терапии, через 6–8 недель, а затем каждые 2–3 месяца после этого вам будут делать МРТ для проверки статуса заболевания. МРТ-сканирование будет включать расширенную визуализацию, чтобы узнать, вернулась ли опухоль или есть ли повреждение тканей головного мозга в результате облучения. При этом типе визуализации в вашу вену будет вставлена ​​временная инфузионная линия с иглой большего размера, чем стандартный размер, если у вас еще нет катетера питания. Это может занять от 20 до 30 минут.

Это исследовательское исследование. Лучевая терапия в этом исследовании проводится с использованием одобренных FDA и коммерчески доступных методов. Это исследование, чтобы найти наилучшую дозу лучевой терапии для повторной лучевой терапии.

В этом исследовании будет задействовано до 30 участников.