Diffuus intrinsiek ponsglioom (DIPG) herbestraling (ReRT)

Toediening van bestralingstherapie:

Als blijkt dat u in aanmerking komt voor deelname aan dit onderzoek, wordt u toegewezen aan een dosisniveau van bestralingstherapie op basis van wanneer u deelneemt aan dit onderzoek. Drie (3) dosisniveaus van bestralingstherapie zullen worden getest. Er zullen drie (3) deelnemers worden ingeschreven op elk dosisniveau. De eerste groep deelnemers krijgt het laagste dosisniveau. Elke nieuwe groep wordt willekeurig toegewezen (zoals bij de worp met dobbelstenen) aan een van de dosisniveaus, en de toewijzing hangt ook af van hoe de vorige deelnemers het hebben gedaan. Deelnemers worden niet toegewezen aan een van de 2 hogere van de 3 dosisniveaus, tenzij het lagere dosisniveau draaglijk wordt bevonden. De eerste en tweede groep krijgen 12 behandelingen en de derde groep krijgt 14 behandelingen (maandag tot en met vrijdag gedurende ongeveer 2½ week). Uw arts zal u vertellen hoeveel behandelingen u krijgt.

Mogelijk krijgt u medicijnen om bijwerkingen te voorkomen. Het onderzoekspersoneel zal u vertellen over deze medicijnen, hoe ze worden toegediend en de mogelijke risico's.

Studiebezoeken:

Ongeveer 2-4 dagen voordat u met bestraling begint, krijgt u een simulatie. Tijdens de simulatiesessie wordt er een masker gemaakt van je gezicht en hoofd om je stil te houden. U krijgt ook een computertomografie (CT) scan. Door dit proces kan de bestralingsplanning plaatsvinden. Sedatie door een anesthesioloog (anesthesiearts) zal indien nodig worden gebruikt voor jonge kinderen om de radiotherapie veilig te kunnen toedienen.

Eén (1) keer per week gedurende 3 weken, en daarna 1 keer per maand (30 dagen +/- 10 dagen) gedurende 2 maanden of tenzij de ziekte erger wordt:

• U krijgt een neurologisch onderzoek.
• Uw prestatiestatus wordt geregistreerd.
• U vult de vragenlijst over kwaliteit van leven in.
• U wordt gevraagd naar eventuele bijwerkingen die u heeft gehad.

U krijgt binnen 1 maand na deelname aan het onderzoek een MRI-scan (Magnetic Resonance Imaging) van de hersenen.

Duur van de behandeling:

U kunt nog 12 of 14 behandelingen bestraald worden. U kunt geen bestraling meer krijgen als de ziekte verergert, als er ondraaglijke bijwerkingen optreden of als u de studievoorschriften niet kunt volgen.

Vervolgbezoeken:

Eén (1) maand nadat u klaar bent met bestraling, na 6-8 weken, daarna elke 2-3 maanden, krijgt u een MRI-scan om de status van de ziekte te controleren. De MRI-scan omvat geavanceerde beeldvorming om te leren of de tumor is teruggekomen of dat er hersenweefselschade is door de straling. Bij dit type beeldvorming wordt een tijdelijke infuuslijn met een naald die groter is dan de standaardmaat in uw ader ingebracht als u nog geen power port-a-cath heeft. Dit kan tussen de 20 en 30 minuten duren.

Dit is een onderzoekend onderzoek. Bestralingstherapie in deze studie wordt geleverd met behulp van door de FDA goedgekeurde en in de handel verkrijgbare methoden. Het is een onderzoek om de beste dosis bestralingstherapie te vinden voor herhaalde bestralingstherapie.

Er zullen maximaal 30 deelnemers aan dit onderzoek deelnemen.