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Améliorer les estimations de survie d'un modèle bayésien chez les patients nécessitant une intervention chirurgicale pour des métastases osseuses

5 janvier 2026 mis à jour par: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
L'objectif de cette étude est d'améliorer la façon dont nous estimons la survie des personnes atteintes d'un cancer qui s'est propagé à leurs os. Il y a eu des tentatives précédentes pour estimer la survie des personnes atteintes d'un cancer qui s'est propagé aux os, mais elles n'ont pas été exactes. Cette étude tentera d'améliorer la façon dont nous estimons la survie des personnes atteintes d'un cancer qui s'est propagé à leurs os en cherchant à voir si une évaluation par un médecin et une évaluation par un patient de l'état de santé peuvent être combinées pour donner une meilleure estimation de la survie que les patients ou médecins seuls.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

230

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • The Bronx, New York, États-Unis, 10467
        • Montefiore Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les sujets potentiels seront recrutés par le Service d'Orthopédie du Département de Chirurgie.

La description

Critère d'intégration:

  • ≥ à 18 ans
  • Diagnostiqué avec une tumeur maligne métastatique
  • prouvé histologiquement dans la maladie oligométastatique ou par suspicion clinique dans la maladie largement métastatique
  • par radiographies conventionnelles, imagerie en coupe et/ou scintigraphie
  • Prévu pour une intervention chirurgicale orthopédique pour les métastases squelettiques au MSKCC ou au Montefiore Medical Center, y compris, sans s'y limiter :
  • Résection
  • Fixation intramédullaire
  • Fixation prophylactique
  • Curetage et cimentation
  • Fixation interne
  • Arthroplastie
  • Stabilisation de la colonne vertébrale

Critère d'exclusion:

  • Aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
pts métastases osseuses
Il s'agit d'une étude prospective, transversale, à usage humain menée auprès de patients présentant des métastases osseuses nécessitant une stabilisation orthopédique. Bien qu'il s'agisse d'une étude observationnelle, des prélèvements sanguins, le questionnaire SF-36, l'état de performance ECOG et des études corrélatives seront effectués.
Autre: prise de sang, le questionnaire SF-36

Le patient sera invité à remplir un questionnaire. Le questionnaire pose des questions sur leur qualité de vie et prendra environ 15 minutes à remplir. Il sera complété lors d'une visite régulière à la clinique.

Lors des tests préopératoires programmés, un échantillon supplémentaire de votre sang (égal à environ 4 cuillères à café) sera prélevé pour des tests de recherche. Les tests de recherche mesureront les niveaux d'inflammation dans votre corps. Ces tests ne font pas partie des soins de routine. Un examen physique du site opératoire sera effectué par le chirurgien orthopédiste. Le patient remplira le même questionnaire lors de la visite de suivi régulière de trois et six mois

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
cytokines inflammatoires sériques
Délai: 3 années
Si l'ajout de cytokines inflammatoires sériques améliore la robustesse d'un réseau Bayesian Belief existant et validé, formé pour estimer la survie des patients humains présentant des métastases osseuses opératoires.
3 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
analyse des chimiokines
Délai: 3 années
Si l'ajout de l'analyse des chimiokines améliore la robustesse d'un réseau Bayesian Belief existant et validé, formé pour estimer la survie des patients humains présentant des métastases osseuses opératoires.
3 années
données SF-36 rapportées par les patients
Délai: 3 années
Si l'ajout et l'inclusion de données SF-36 rapportées par les patients améliorent la robustesse d'un réseau de croyance bayésien validé existant, formé pour estimer la survie des patients humains présentant des métastases osseuses opératoires.
3 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Collaborateurs

Montefiore Medical Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Carol Morris, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2011

Achèvement primaire (Estimé)

1 novembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 novembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 novembre 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 novembre 2011

Première publication (Estimé)

11 novembre 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

7 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 11-121

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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