- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01470105
Poprawa szacunków przeżycia modelu bayesowskiego u pacjentów wymagających operacji z powodu przerzutów do kości
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
The Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10467
- Montefiore Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ≥ do 18 lat
- Zdiagnozowano przerzuty nowotworu złośliwego
- potwierdzone histologicznie w chorobie z skąpymi przerzutami lub na podstawie podejrzenia klinicznego w chorobie z rozległymi przerzutami
- za pomocą konwencjonalnych radiogramów, obrazowania przekrojowego i/lub scyntygrafii
- Zaplanowane na ortopedyczną interwencję operacyjną przerzutów do kości w MSKCC lub Centrum Medycznym Montefiore, w tym między innymi:
- Resekcja
- Stabilizacja śródszpikowa
- Fiksacja profilaktyczna
- Łyżeczkowanie i cementowanie
- Mocowanie wewnętrzne
- Artroplastyka
- Stabilizacja kręgosłupa
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
przerzuty do kości pts
Jest to prospektywne, przekrojowe badanie dotyczące stosowania u ludzi, przeprowadzone z udziałem pacjentów z przerzutami do kości wymagającymi stabilizacji ortopedycznej.
Chociaż jest to badanie obserwacyjne, zostaną przeprowadzone pobieranie krwi, kwestionariusz SF-36 i stan sprawności ECOG oraz badania korelacyjne.
|
Pacjent zostaje poproszony o wypełnienie kwestionariusza. Kwestionariusz zawiera pytania dotyczące jakości życia, a jego wypełnienie zajmie około 15 minut. Zostanie on uzupełniony podczas regularnie zaplanowanej wizyty w klinice. Podczas zaplanowanego badania przedoperacyjnego zostanie pobrana dodatkowa próbka krwi (równa około 4 łyżeczkom) do badań naukowych. Testy badawcze zmierzą poziom stanu zapalnego w twoim ciele. Testy te nie są częścią rutynowej opieki. Fizyczne badanie pola operacyjnego zostanie przeprowadzone przez chirurga ortopedę. Pacjent będzie wypełniał ten sam kwestionariusz podczas regularnie zaplanowanej trzy- i sześciomiesięcznej wizyty kontrolnej |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
cytokiny zapalne w surowicy
Ramy czasowe: 3 lata
|
Czy dodanie cytokin zapalnych w surowicy poprawia solidność istniejącej, zweryfikowanej sieci przekonań Bayesa, przeszkolonej do szacowania przeżycia u pacjentów z operacyjnymi przerzutami do szkieletu.
|
3 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
analiza chemokin
Ramy czasowe: 3 lata
|
Czy dodanie analizy chemokin poprawia solidność istniejącej, zweryfikowanej sieci przekonań Bayesa, przeszkolonej do szacowania przeżycia u pacjentów z operacyjnymi przerzutami do szkieletu.
|
3 lata
|
|
dane SF-36 zgłaszane przez pacjentów
Ramy czasowe: 3 lata
|
Niezależnie od tego, czy dodanie i włączenie danych SF-36 zgłoszonych przez pacjentów poprawia solidność istniejącej, zweryfikowanej sieci przekonań Bayesa, wyszkolonej do szacowania przeżycia u pacjentów z operacyjnymi przerzutami do szkieletu.
|
3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Carol Morris, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby kości
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Procesy patologiczne
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory
- Choroby hematologiczne
- Procesy Nowotworowe
- Przerzuty nowotworu
- Nowotwory kości
- Choroby szpiku kostnego
- Techniki śledcze
- Prowadzenie okazów
- Techniki laboratoryjne kliniczne
- Techniki i procedury diagnostyczne
- Diagnoza
- Nakłucia
- Procedury chirurgiczne, operacyjny
- Zbiór okazów krwi
Inne numery identyfikacyjne badania
- 11-121
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przerzuty do kości
-
Mansoura UniversityRekrutacyjnyBone Anchored Miniscrew Assisted Rapid Palatal ExpansionEgipt
-
Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University...NieznanyGenu Valgum lub Varum | Wzrost; Aresztowany, Bone | Zatrzymanie nasadowe, podudzie
Badania kliniczne na pobieranie krwi, kwestionariusz SF-36
-
Montreal Heart InstituteZakończony