Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poprawa szacunków przeżycia modelu bayesowskiego u pacjentów wymagających operacji z powodu przerzutów do kości

5 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Celem tego badania jest poprawa sposobu szacowania przeżycia osób z rakiem, który rozprzestrzenił się na kości. Były wcześniejsze próby oszacowania przeżycia osób z rakiem, który rozprzestrzenił się do kości, ale nie były one dokładne. Badanie to spróbuje poprawić sposób, w jaki oceniamy przeżywalność osób z rakiem, który rozprzestrzenił się do kości, sprawdzając, czy ocenę lekarza i ocenę stanu zdrowia pacjenta można połączyć, aby uzyskać lepsze oszacowanie przeżycia niż pacjentów lub sami lekarze.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

230

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • The Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10467
        • Montefiore Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Potencjalni pacjenci będą rekrutowani przez Służbę Ortopedyczną Oddziału Chirurgii.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ≥ do 18 lat
  • Zdiagnozowano przerzuty nowotworu złośliwego
  • potwierdzone histologicznie w chorobie z skąpymi przerzutami lub na podstawie podejrzenia klinicznego w chorobie z rozległymi przerzutami
  • za pomocą konwencjonalnych radiogramów, obrazowania przekrojowego i/lub scyntygrafii
  • Zaplanowane na ortopedyczną interwencję operacyjną przerzutów do kości w MSKCC lub Centrum Medycznym Montefiore, w tym między innymi:
  • Resekcja
  • Stabilizacja śródszpikowa
  • Fiksacja profilaktyczna
  • Łyżeczkowanie i cementowanie
  • Mocowanie wewnętrzne
  • Artroplastyka
  • Stabilizacja kręgosłupa

Kryteria wyłączenia:

  • Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
przerzuty do kości pts
Jest to prospektywne, przekrojowe badanie dotyczące stosowania u ludzi, przeprowadzone z udziałem pacjentów z przerzutami do kości wymagającymi stabilizacji ortopedycznej. Chociaż jest to badanie obserwacyjne, zostaną przeprowadzone pobieranie krwi, kwestionariusz SF-36 i stan sprawności ECOG oraz badania korelacyjne.

Pacjent zostaje poproszony o wypełnienie kwestionariusza. Kwestionariusz zawiera pytania dotyczące jakości życia, a jego wypełnienie zajmie około 15 minut. Zostanie on uzupełniony podczas regularnie zaplanowanej wizyty w klinice.

Podczas zaplanowanego badania przedoperacyjnego zostanie pobrana dodatkowa próbka krwi (równa około 4 łyżeczkom) do badań naukowych. Testy badawcze zmierzą poziom stanu zapalnego w twoim ciele. Testy te nie są częścią rutynowej opieki. Fizyczne badanie pola operacyjnego zostanie przeprowadzone przez chirurga ortopedę. Pacjent będzie wypełniał ten sam kwestionariusz podczas regularnie zaplanowanej trzy- i sześciomiesięcznej wizyty kontrolnej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
cytokiny zapalne w surowicy
Ramy czasowe: 3 lata
Czy dodanie cytokin zapalnych w surowicy poprawia solidność istniejącej, zweryfikowanej sieci przekonań Bayesa, przeszkolonej do szacowania przeżycia u pacjentów z operacyjnymi przerzutami do szkieletu.
3 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
analiza chemokin
Ramy czasowe: 3 lata
Czy dodanie analizy chemokin poprawia solidność istniejącej, zweryfikowanej sieci przekonań Bayesa, przeszkolonej do szacowania przeżycia u pacjentów z operacyjnymi przerzutami do szkieletu.
3 lata
dane SF-36 zgłaszane przez pacjentów
Ramy czasowe: 3 lata
Niezależnie od tego, czy dodanie i włączenie danych SF-36 zgłoszonych przez pacjentów poprawia solidność istniejącej, zweryfikowanej sieci przekonań Bayesa, wyszkolonej do szacowania przeżycia u pacjentów z operacyjnymi przerzutami do szkieletu.
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Carol Morris, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2011

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 listopada 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 listopada 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 listopada 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 listopada 2011

Pierwszy wysłany (Szacowany)

11 listopada 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

7 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przerzuty do kości

Badania kliniczne na pobieranie krwi, kwestionariusz SF-36

Subskrybuj