Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Улучшение оценок выживаемости байесовской модели у пациентов, нуждающихся в хирургическом вмешательстве по поводу метастазов в кости

5 января 2026 г. обновлено: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Цель этого исследования — улучшить то, как мы оцениваем выживаемость людей с раком, который распространился на кости. Ранее предпринимались попытки оценить выживаемость людей с раком, распространившимся на кости, но они не были точными. В этом исследовании мы попытаемся улучшить способ, которым мы оцениваем выживаемость у людей с раком, который распространился на их кости, и посмотрим, можно ли объединить оценку состояния здоровья врачом и пациентом, чтобы дать лучшую оценку выживаемости, чем пациенты или врачи одни.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

230

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • New York
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • The Bronx, New York, Соединенные Штаты, 10467
        • Montefiore Medical Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Потенциальные испытуемые будут набраны ортопедической службой отделения хирургии.

Описание

Критерии включения:

  • ≥ до 18 лет
  • Диагностировано метастатическое злокачественное новообразование
  • гистологически доказано при олигометастатическом заболевании или клиническим подозрением при широко метастатическом заболевании
  • с помощью обычных рентгенограмм, визуализации поперечного сечения и/или сцинтиграфии
  • Запланировано ортопедическое оперативное вмешательство по поводу метастазов в скелет в MSKCC или Медицинском центре Монтефиоре, включая, помимо прочего:
  • Резекция
  • Интрамедуллярная фиксация
  • Профилактическая фиксация
  • Кюретаж и цементация
  • Внутренняя фиксация
  • Артропластика
  • Стабилизация позвоночника

Критерий исключения:

  • Никто

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
костные метастазы
Это проспективное перекрестное исследование с применением на людях, проведенное с участием пациентов с метастазами в костях, требующих ортопедической стабилизации. Хотя это обсервационное исследование, будут проведены заборы крови, опросник SF-36, состояние работоспособности по шкале ECOG и корреляционные исследования.
Другой: забор крови, опросник SF-36

Пациенту предлагается заполнить анкету. Анкета спрашивает об их качестве жизни, и ее заполнение займет примерно 15 минут. Он будет завершен во время планового визита в клинику.

Во время планового предоперационного тестирования будет взят дополнительный образец вашей крови (около 4 чайных ложек) для исследовательских анализов. Исследовательские тесты будут измерять уровень воспаления в вашем теле. Эти тесты не являются частью рутинного лечения. Хирург-ортопед проведет осмотр места операции. Пациент будет заполнять ту же анкету во время регулярных контрольных визитов через три и шесть месяцев.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
воспалительные цитокины сыворотки
Временное ограничение: 3 года
Улучшает ли добавление сывороточных воспалительных цитокинов надежность существующей проверенной сети байесовского убеждения, обученной для оценки выживаемости пациентов с метастазами в скелет после операции.
3 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
хемокиновый анализ
Временное ограничение: 3 года
Улучшает ли добавление анализа хемокинов надежность существующей проверенной байесовской сети убеждений, обученной для оценки выживаемости у пациентов с оперативными метастазами в скелет.
3 года
данные пациента SF-36
Временное ограничение: 3 года
Повышает ли добавление и включение данных SF-36, сообщаемых пациентами, надежность существующей проверенной сети байесовского убеждения, обученной для оценки выживаемости пациентов с оперированными скелетными метастазами.
3 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Соавторы

Montefiore Medical Center

Следователи

  • Главный следователь: Carol Morris, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2011 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 ноября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 ноября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 ноября 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 ноября 2011 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

11 ноября 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

7 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 января 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 11-121

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться