骨転移で手術が必要な患者におけるベイズモデルの生存推定値の改善
2026年1月5日 更新者：Memorial Sloan Kettering Cancer Center
この研究の目標は、骨に転移したがん患者の生存推定方法を改善することです。
骨に転移したがん患者の生存率を推定する試みはこれまでにもあったが、正確ではなかった。
この研究は、骨に転移したがん患者の生存推定方法を改善することを目的としており、医師による健康状態の評価と患者による健康状態の評価を組み合わせて、患者や患者の生存推定よりも優れた生存推定値が得られるかどうかを検討します。医者は一人で。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
230
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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The Bronx、New York、アメリカ、10467
- Montefiore Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
潜在的な被験者は、外科部門の整形外科サービスによって募集されます。
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 転移性悪性腫瘍と診断された
- 乏転移性疾患において組織学的に証明されているか、または広範な転移性疾患において臨床的疑いによって証明されている
- 従来のX線写真、断面イメージングおよび/またはシンチグラフィーによる
- MSKCC またはモンテフィオーレ メディカル センターでの骨格転移に対する整形外科手術介入が予定されており、以下が含まれますが、これらに限定されません。
- 切除
- 髄内固定
- 予防的固定
- 掻爬術とセメント固定術
- 内固定
- 関節形成術
- 脊椎の安定化
除外基準:
- なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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pts骨転移
これは、整形外科による安定化を必要とする骨転移患者を対象に実施された、前向き、横断的なヒトへの使用研究です。
これは観察研究ではありますが、採血、SF-36アンケート、ECOGパフォーマンスステータスと相関研究が行われます。
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患者はアンケートに記入するよう求められます。 アンケートは生活の質について尋ねるもので、完了までに約 15 分かかります。 定期的に来院していただくことで完了します。 予定されている術前検査では、研究検査のために追加の血液サンプル (小さじ約 4 杯に相当) が収集されます。 研究試験では、体内の炎症レベルを測定します。 これらの検査は日常的なケアの一部ではありません。 手術部位の身体検査は整形外科医によって行われます。 患者は、定期的に予定されている 3 か月および 6 か月後のフォローアップ訪問時に同じアンケートに記入します。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血清炎症性サイトカイン
時間枠：3年
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血清炎症性サイトカインの添加により、手術による骨格転移を有するヒト患者の生存率を推定するために訓練された既存の検証済みベイジアン信念ネットワークの堅牢性が向上するかどうか。
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3年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ケモカイン分析
時間枠：3年
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ケモカイン分析の追加により、手術による骨格転移を有するヒト患者の生存率を推定するために訓練された既存の検証済みベイジアン信念ネットワークの堅牢性が向上するかどうか。
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3年
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患者報告のSF-36データ
時間枠：3年
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患者報告の SF-36 データを追加または含めることで、手術による骨格転移を有するヒト患者の生存率を推定するために訓練された、既存の検証済みのベイジアン信念ネットワークの堅牢性が向上します。
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3年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Carol Morris, MD、Memorial Sloan Kettering Cancer Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年11月1日
一次修了 (推定)
2026年11月1日
研究の完了 (推定)
2026年11月1日
試験登録日
最初に提出
2011年11月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年11月9日
最初の投稿 (推定)
2011年11月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2026年1月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月5日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。