Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af en Bayesiansk models overlevelsesestimater hos patienter, der har behov for kirurgi for knoglemetastaser

5. januar 2026 opdateret af: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Målet med denne undersøgelse er at forbedre, hvordan vi vurderer overlevelse af mennesker med kræft, der har spredt sig til deres knogler. Der har været tidligere forsøg på at estimere overlevelse af mennesker med kræft, der spredte sig til knoglen, men de har ikke været nøjagtige. Denne undersøgelse vil forsøge at forbedre den måde, vi estimerer overlevelse hos mennesker med kræft, der har spredt sig til deres knogler, ved at se om en lægevurdering og en patientvurdering af helbredstilstanden kan blandes for at give et bedre estimat af overlevelse end patienter eller patienter. læger alene.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

230

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • The Bronx, New York, Forenede Stater, 10467
        • Montefiore Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Potentielle forsøgspersoner vil blive rekrutteret af den ortopædiske tjeneste på Kirurgiafdelingen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ≥ til 18 år
  • Diagnosticeret med en metastatisk malignitet
  • histologisk bevist ved oligometastatisk sygdom eller ved klinisk mistanke ved udbredt metastatisk sygdom
  • ved konventionelle røntgenbilleder, tværsnitsbilleddannelse og/eller scintigrafi
  • Planlagt til en ortopædisk operativ intervention for skeletmetastaser på MSKCC eller Montefiore Medical Center inklusive, ikke begrænset til følgende:
  • Resektion
  • Intramedullær fiksering
  • Profylaktisk fiksering
  • Curettage og cementering
  • Intern fiksering
  • Artroplastik
  • Stabilisering af rygsøjlen

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
pts knoglemetastaser
Dette er en prospektiv, tværsnitsundersøgelse af menneskelig brug udført med patienter med knoglemetastaser, der kræver ortopædisk stabilisering. Selvom dette er et observationsstudie, vil blodprøvetagning, SF-36-spørgeskemaet og ECOG-præstationsstatus og korrelative undersøgelser blive udført.
Andet: blodprøvetagning, SF-36 spørgeskemaet

Patienten bliver bedt om at udfylde et spørgeskema. Spørgeskemaet spørger om deres livskvalitet og vil tage cirka 15 minutter at udfylde. Det vil blive afsluttet ved et regelmæssigt planlagt klinikbesøg.

Ved den planlagte præoperative test vil en ekstra prøve af dit blod (svarende til ca. 4 teskefulde) blive indsamlet til forskningstest. Forskningstestene vil måle niveauer af inflammation i din krop. Disse tests er ikke en del af rutinepleje. En fysisk undersøgelse af operationsstedet vil blive foretaget af ortopædkirurgen. Patienten vil udfylde det samme spørgeskema ved det regelmæssige planlagte tre og seks måneders opfølgningsbesøg

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
serum inflammatoriske cytokiner
Tidsramme: 3 år
Hvorvidt tilsætning af serum-inflammatoriske cytokiner forbedrer robustheden af ​​et eksisterende, valideret Bayesian Belief-netværk, der er trænet til at estimere overlevelse hos humane patienter med operative skeletmetastaser.
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
kemokinanalyse
Tidsramme: 3 år
Om tilføjelsen af ​​kemokinanalyse forbedrer robustheden af ​​et eksisterende, valideret Bayesian Belief-netværk, der er trænet til at estimere overlevelse hos humane patienter med operative skeletmetastaser.
3 år
patientrapporterede SF-36 data
Tidsramme: 3 år
Hvorvidt tilføjelse af og inklusion af patientrapporterede SF-36-data, forbedrer robustheden af ​​et eksisterende, valideret Bayesian Belief-netværk, der er trænet til at estimere overlevelse hos humane patienter med operative skeletmetastaser.
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Samarbejdspartnere

Montefiore Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Carol Morris, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2011

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. november 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. november 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. november 2011

Først opslået (Anslået)

11. november 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

7. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 11-121

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med blodprøvetagning, SF-36 spørgeskemaet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner