Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšení odhadů přežití podle Bayesovského modelu u pacientů, kteří potřebují operaci kostních metastáz

5. ledna 2026 aktualizováno: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Cílem této studie je zlepšit způsob, jakým odhadujeme přežití lidí s rakovinou, která se rozšířila do jejich kostí. Již dříve existovaly pokusy odhadnout přežití lidí s rakovinou, která se rozšířila do kostí, ale nebyly přesné. Tato studie se pokusí zlepšit způsob, jakým odhadujeme přežití u lidí s rakovinou, která se rozšířila do jejich kostí, tím, že se podíváme na to, zda posouzení lékařem a posouzení zdravotního stavu pacientem lze spojit tak, aby poskytlo lepší odhad přežití než pacienti nebo samotní lékaři.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

230

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • The Bronx, New York, Spojené státy, 10467
        • Montefiore Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Potenciální subjekty bude získávat Ortopedická služba Chirurgické kliniky.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ≥ do 18 let
  • Diagnostikována metastatická malignita
  • histologicky prokázáno u oligometastatického onemocnění nebo klinickým podezřením u široce metastatického onemocnění
  • konvenčními rentgenovými snímky, zobrazením příčných řezů a/nebo scintigrafií
  • Naplánováno pro ortopedický operační zákrok pro kosterní metastázy v MSKCC nebo Montefiore Medical Center, včetně, nikoli pouze, následujícího:
  • Resekce
  • Intramedulární fixace
  • Profylaktická fixace
  • Kyretáž a cementace
  • Vnitřní fixace
  • Artroplastika
  • Stabilizace páteře

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
pts kostní metastázy
Toto je prospektivní průřezová studie humánního použití prováděná na pacientech s kostními metastázami vyžadujícími ortopedickou stabilizaci. Přestože se jedná o observační studii, budou provedeny odběry krve, dotazník SF-36 a výkonnostní stav ECOG a korelační studie.
Jiný: odběr krve, dotazník SF-36

Pacient je požádán o vyplnění dotazníku. Dotazník se ptá na kvalitu jejich života a jeho vyplnění zabere přibližně 15 minut. Bude dokončena při pravidelné plánované návštěvě kliniky.

Při plánovaném předoperačním testování bude odebrán další vzorek vaší krve (odpovídající asi 4 čajovým lžičkám) pro výzkumné testy. Výzkumné testy změří úrovně zánětu ve vašem těle. Tyto testy nejsou součástí běžné péče. Fyzikální vyšetření místa operace provede ortoped. Pacient vyplní stejný dotazník při pravidelné tří a šestiměsíční kontrolní návštěvě

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
sérové ​​zánětlivé cytokiny
Časové okno: 3 roky
Zda přidání sérových zánětlivých cytokinů zlepšuje robustnost existující, ověřené sítě Bayesian Belief vyškolené k odhadu přežití u lidských pacientů s operativními kostními metastázami.
3 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
analýza chemokinů
Časové okno: 3 roky
Zda přidání analýzy chemokinů zlepšuje robustnost existující, ověřené sítě Bayesian Belief vyškolené k odhadu přežití u lidských pacientů s operativními kostními metastázami.
3 roky
pacientem hlášená data SF-36
Časové okno: 3 roky
Zda přidání a zahrnutí údajů o SF-36 hlášených pacienty zlepšuje robustnost existující, ověřené sítě Bayesian Belief vyškolené k odhadu přežití u lidských pacientů s operativními kostními metastázami.
3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Spolupracovníci

Montefiore Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Carol Morris, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2011

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. listopadu 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. listopadu 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. listopadu 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. listopadu 2011

První zveřejněno (Odhadovaný)

11. listopadu 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

7. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 11-121

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na odběr krve, dotazník SF-36

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in India

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit