Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedring av en Bayesiansk modells overlevelsesestimater hos pasienter som trenger kirurgi for beinmetastaser

5. januar 2026 oppdatert av: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Målet med denne studien er å forbedre hvordan vi anslår overlevelse av personer med kreft som har spredt seg til beinet. Det har vært tidligere forsøk på å estimere overlevelse av personer med kreft som sprer seg til beinet, men de har ikke vært nøyaktige. Denne studien vil prøve å forbedre måten vi estimerer overlevelse hos mennesker med kreft som har spredt seg til beinet ved å se om en legevurdering og en pasientvurdering av helsetilstanden kan blandes for å gi et bedre estimat for overlevelse enn pasienter eller leger alene.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

230

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • The Bronx, New York, Forente stater, 10467
        • Montefiore Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Potensielle fag vil bli rekruttert av ortopedisk tjeneste ved Kirurgisk avdeling.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ≥ til 18 år
  • Diagnostisert med en metastatisk malignitet
  • histologisk bevist ved oligometastatisk sykdom eller ved klinisk mistanke ved mye metastatisk sykdom
  • ved konvensjonelle røntgenbilder, tverrsnittsavbildning og/eller scintigrafi
  • Planlagt for en ortopedisk operativ intervensjon for skjelettmetastaser ved MSKCC eller Montefiore Medical Center inkludert, ikke begrenset til følgende:
  • Reseksjon
  • Intramedullær fiksering
  • Profylaktisk fiksering
  • Curettering og sementering
  • Intern fiksering
  • Artroplastikk
  • Ryggstabilisering

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
pts benmetastaser
Dette er en prospektiv, tverrsnittsstudie for menneskelig bruk utført med pasienter med benmetastaser som krever ortopedisk stabilisering. Selv om dette er en observasjonsstudie, vil blodprøvetaking, SF-36-spørreskjemaet og ECOG-ytelsesstatus og korrelative studier bli utført.
Annen: blodprøvetaking, spørreskjemaet SF-36

Pasienten blir bedt om å fylle ut et spørreskjema. Spørreskjemaet spør om deres livskvalitet og vil ta omtrent 15 minutter å fylle ut. Det vil bli gjennomført ved et regelmessig planlagt klinikkbesøk.

Ved den planlagte preoperative testingen vil en ekstra prøve av blodet ditt (tilsvarer ca. 4 teskjeer) bli samlet inn for forskningstester. Forskningstestene vil måle nivåer av betennelse i kroppen din. Disse testene er ikke en del av rutinemessig behandling. En fysisk undersøkelse av operasjonsstedet vil bli utført av ortopedisk kirurg. Pasienten vil fylle ut det samme spørreskjemaet ved det regelmessige oppfølgingsbesøket på tre og seks måneder

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
serum inflammatoriske cytokiner
Tidsramme: 3 år
Hvorvidt tilsetning av seruminflammatoriske cytokiner forbedrer robustheten til et eksisterende, validert Bayesian Belief-nettverk som er trent til å estimere overlevelse hos menneskelige pasienter med operative skjelettmetastaser.
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
kjemokinanalyse
Tidsramme: 3 år
Hvorvidt tillegg av kjemokinanalyse forbedrer robustheten til et eksisterende, validert Bayesian Belief-nettverk som er trent til å estimere overlevelse hos menneskelige pasienter med operative skjelettmetastaser.
3 år
pasientrapporterte SF-36-data
Tidsramme: 3 år
Hvorvidt tillegg av og inkludering av pasientrapporterte SF-36-data, forbedrer robustheten til et eksisterende, validert Bayesian Belief-nettverk som er trent til å estimere overlevelse hos menneskelige pasienter med operative skjelettmetastaser.
3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Samarbeidspartnere

Montefiore Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Carol Morris, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2011

Primær fullføring (Antatt)

1. november 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. november 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. november 2011

Først lagt ut (Antatt)

11. november 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

7. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 11-121

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere