- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01470105
Bayes-mallin eloonjäämisarvioiden parantaminen potilailla, jotka tarvitsevat leikkausta luumetastaasien vuoksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
The Bronx, New York, Yhdysvallat, 10467
- Montefiore Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥ 18 vuoden ikään asti
- Diagnosoitu metastaattinen pahanlaatuisuus
- histologisesti todistettu oligometastaattisessa taudissa tai kliinisen epäilyn perusteella laajalti metastaattisessa taudissa
- tavanomaisilla röntgenkuvilla, poikkileikkauskuvauksella ja/tai skintigrafialla
- Suunniteltu ortopediseen leikkaukseen luuston etäpesäkkeiden vuoksi MSKCC:ssä tai Montefiore Medical Centerissä, mukaan lukien muun muassa seuraavat:
- Resektio
- Intramedullaarinen kiinnitys
- Ennaltaehkäisevä kiinnitys
- Kyretointi ja sementointi
- Sisäinen kiinnitys
- Nivelleikkaus
- Selkärangan stabilointi
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
pts luumetastaaseja
Tämä on prospektiivinen, poikkileikkaus, ihmiskäyttöön tarkoitettu tutkimus, jossa käytettiin potilaita, joilla on ortopedista stabilointia vaativia luumetastaaseja.
Vaikka tämä on havainnointitutkimus, verinäytteitä, SF-36-kyselylomaketta ja ECOG-suorituskykyä sekä korrelatiivisia tutkimuksia suoritetaan.
|
Potilasta pyydetään täyttämään kyselylomake. Kyselyssä kysytään heidän elämänlaatustaan ja sen täyttäminen vie noin 15 minuuttia. Se valmistuu säännöllisessä klinikkakäynnissä. Suunnitellussa leikkausta edeltävässä testauksessa otetaan ylimääräinen verinäyte (noin 4 teelusikallista) tutkimustutkimuksia varten. Tutkimustesteillä mitataan kehosi tulehdustasoja. Nämä testit eivät ole osa rutiinihoitoa. Leikkausalueen fyysisen tarkastuksen tekee ortopedi. Potilas täyttää saman kyselylomakkeen säännöllisesti suunnitellulla kolmen ja kuuden kuukauden seurantakäynnillä |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
seerumin tulehdukselliset sytokiinit
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Parantaako seerumin tulehduksellisten sytokiinien lisääminen olemassa olevan validoidun Bayesian Belief -verkoston kestävyyttä, joka on koulutettu arvioimaan eloonjäämistä ihmispotilailla, joilla on operatiivisia luuston etäpesäkkeitä.
|
3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kemokiinianalyysi
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Parantaako kemokiinianalyysin lisääminen olemassa olevan validoidun Bayesian Belief -verkoston kestävyyttä, joka on koulutettu arvioimaan eloonjäämistä ihmispotilailla, joilla on operatiivisia luuston etäpesäkkeitä.
|
3 vuotta
|
|
potilaiden ilmoittamat SF-36-tiedot
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Parantaako potilaiden ilmoittamien SF-36-tietojen lisääminen ja sisällyttäminen olemassa olevan validoidun Bayesian Belief -verkoston kestävyyttä, joka on koulutettu arvioimaan eloonjäämistä ihmispotilailla, joilla on leikkauksia luustossa.
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Carol Morris, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Luun sairaudet
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Patologiset prosessit
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Hematologiset sairaudet
- Neoplastiset prosessit
- Neoplasman metastaasit
- Luun kasvaimet
- Luuydinsairaudet
- Tutkintatekniikat
- Näytteenkäsittely
- Kliiniset laboratoriotekniikat
- Diagnostiikkatekniikat ja menettelyt
- Diagnoosi
- Puhkaisut
- Kirurgiset toimenpiteet, operatiivinen
- Verinäytteen kokoelma
Muut tutkimustunnusnumerot
- 11-121
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Luun metastaasit
-
University of MichiganPeruutettu
-
University of ZurichValmis
-
Xijing HospitalTuntematonLuuvaurio | Bone NonunionKiina
-
Kocaeli UniversityValmisAlveolaarisen luun istutus | Ohjattu luun uudistaminen | Bone GainTurkki
-
Qianfoshan HospitalShandong Qilu Stem Cells Engineering Co., Ltd.Rekrytointi
-
South China Research Center for Stem Cell and Regenerative...Guangzhou Panyu Central HospitalTuntematonMurtuma | Bone Nonunion
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaVälitön implantti | Autogeeninen hammassiirrännäinen | Estetic Zone | Autogeeninen luusiirrännäinen | Jumping Gap | Crestal Bone LevelEgypti
-
October 6 UniversityValmisVerihiutalerikas fibriini | Esteettinen vyöhyke | Symphysis Onlay Bone Graft | Ksenograft | Horisontaalinen alveolaarisen harjanteen lisäysEgypti
-
BiomatlanteValmis
-
Center of Implantology, Oral and Maxillofacial...ValmisPeri-implantiitti | Pehmeä kudos | Bone GainEspanja
Kliiniset tutkimukset verinäyte, SF-36-kysely
-
Istinye UniversityValmisElämänlaatu | Liikunta | Unen laatuTurkki
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneValmisTerveet vapaaehtoisetRanska