뼈 전이 수술이 필요한 환자의 베이지안 모델의 생존 예측 개선
2023년 12월 1일 업데이트: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
이 연구의 목표는 암이 뼈로 전이된 사람들의 생존율을 추정하는 방법을 개선하는 것입니다.
이전에 뼈로 전이된 암 환자의 생존율을 추정하려는 시도가 있었지만 정확하지 않았습니다.
이 연구는 의사 평가와 건강 상태에 대한 환자 평가를 혼합하여 환자 또는 의사 혼자.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
230
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
New York
-
Bronx, New York, 미국, 10467
- Montefiore Medical Center
-
New York, New York, 미국, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
잠재적 피험자는 외과의 정형 외과 서비스에서 모집합니다.
설명
포함 기준:
- ≥ 18세
- 전이성 악성 종양으로 진단
- 소수전이성 질환에서 조직학적으로 입증되었거나 광범위 전이성 질환에서 임상적 의심에 의해
- 기존의 방사선 사진, 단면 이미징 및/또는 신티그라피
- 다음을 포함하되 이에 국한되지 않는 MSKCC 또는 Montefiore Medical Center에서 골격 전이에 대한 정형외과 수술 개입이 예정되어 있습니다.
- 절제술
- 골수내 고정
- 예방적 고정
- 소파술 및 합착
- 내부 고정
- 관절 성형술
- 척추 안정화
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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pts 뼈 전이
이것은 정형외과적 안정화가 필요한 뼈 전이가 있는 환자를 사용하여 수행된 전향적 단면 인체 사용 연구입니다.
이것은 관찰 연구이지만 혈액 샘플링, SF-36 설문지, ECOG 수행 상태 및 상관 연구가 수행됩니다.
|
환자는 설문지를 작성해야 합니다. 설문지는 삶의 질에 대해 묻고 완료하는 데 약 15분이 소요됩니다. 정기 진료소 방문 시 완료됩니다. 예정된 수술 전 테스트에서 연구 테스트를 위해 추가 혈액 샘플(약 4티스푼에 해당)을 수집합니다. 연구 테스트는 신체의 염증 수준을 측정합니다. 이러한 검사는 일상적인 치료의 일부가 아닙니다. 수술 부위의 신체 검사는 정형외과 의사가 수행합니다. 환자는 정기적으로 예정된 3개월 및 6개월 후속 방문에서 동일한 설문지를 작성합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈청 염증성 사이토카인
기간: 3 년
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혈청 염증성 사이토카인의 추가가 수술적 골격 전이가 있는 인간 환자의 생존을 추정하도록 훈련된 기존의 검증된 Bayesian Belief 네트워크의 견고성을 개선하는지 여부.
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3 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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케모카인 분석
기간: 3 년
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케모카인 분석의 추가가 수술적 골격 전이가 있는 인간 환자의 생존율을 추정하도록 훈련된 기존의 검증된 Bayesian Belief 네트워크의 견고성을 개선하는지 여부.
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3 년
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환자가 보고한 SF-36 데이터
기간: 3 년
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환자가 보고한 SF-36 데이터의 추가 및 포함 여부는 수술적 골격 전이가 있는 인간 환자의 생존율을 추정하도록 훈련된 기존의 검증된 Bayesian Belief 네트워크의 견고성을 향상시킵니다.
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3 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: John Healey, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 11월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 11월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 11월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 11월 9일
처음 게시됨 (추정된)
2011년 11월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 12월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 1일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
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