Mejora de las estimaciones de supervivencia de un modelo bayesiano en pacientes que necesitan cirugía por metástasis óseas
1 de diciembre de 2023 actualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
El objetivo de este estudio es mejorar la forma en que estimamos la supervivencia de las personas con cáncer que se ha propagado a los huesos.
Ha habido intentos anteriores de estimar la supervivencia de las personas con cáncer que se propagó a los huesos, pero no han sido precisos.
Este estudio tratará de mejorar la forma en que estimamos la supervivencia en personas con cáncer que se ha propagado a los huesos al observar si una evaluación del médico y una evaluación del estado de salud del paciente pueden combinarse para dar una mejor estimación de la supervivencia que los pacientes o médicos solos.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
230
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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Bronx, New York, Estados Unidos, 10467
- Montefiore Medical Center
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New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los sujetos potenciales serán reclutados por el Servicio de Ortopedia del Departamento de Cirugía.
Descripción
Criterios de inclusión:
- ≥ a 18 años de edad
- Diagnosticado con una malignidad metastásica
- histológicamente probado en enfermedad oligometastásica o por sospecha clínica en enfermedad ampliamente metastásica
- por radiografías convencionales, imágenes transversales y/o gammagrafía
- Programado para una intervención quirúrgica ortopédica por metástasis esqueléticas en MSKCC o Montefiore Medical Center que incluye, entre otros, lo siguiente:
- Resección
- Fijación intramedular
- Fijación profiláctica
- Curetaje y cementación
- Fijación interna
- artroplastia
- estabilización de la columna
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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metástasis óseas pts
Este es un estudio prospectivo, transversal, de uso humano realizado en pacientes con metástasis óseas que requieren estabilización ortopédica.
Aunque se trata de un estudio observacional, se realizarán muestras de sangre, el cuestionario SF-36, el estado funcional ECOG y estudios correlativos.
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Se le pedirá al paciente que complete un cuestionario. El cuestionario pregunta sobre su calidad de vida y le tomará aproximadamente 15 minutos completarlo. Se completará en una visita clínica programada regularmente. En las pruebas preoperatorias programadas, se recolectará una muestra extra de su sangre (equivalente a unas 4 cucharaditas) para pruebas de investigación. Las pruebas de investigación medirán los niveles de inflamación en su cuerpo. Estas pruebas no forman parte de la atención de rutina. El cirujano ortopédico realizará un examen físico del lugar de la operación. El paciente completará el mismo cuestionario en la visita de seguimiento programada regularmente a los tres y seis meses. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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citocinas inflamatorias séricas
Periodo de tiempo: 3 años
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Si la adición de citocinas inflamatorias séricas mejora la solidez de una red de creencias bayesianas validada y existente entrenada para estimar la supervivencia en pacientes humanos con metástasis esqueléticas operativas.
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3 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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análisis de quimiocinas
Periodo de tiempo: 3 años
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Si la adición del análisis de quimiocinas mejora la solidez de una red de creencias bayesianas validada y existente entrenada para estimar la supervivencia en pacientes humanos con metástasis esqueléticas quirúrgicas.
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3 años
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datos de SF-36 informados por el paciente
Periodo de tiempo: 3 años
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Si la adición e inclusión de datos de SF-36 informados por pacientes mejora la solidez de una red de creencias bayesianas validada y existente entrenada para estimar la supervivencia en pacientes humanos con metástasis esqueléticas quirúrgicas.
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3 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: John Healey, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2011
Finalización primaria (Estimado)
1 de noviembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de noviembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de noviembre de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de noviembre de 2011
Publicado por primera vez (Estimado)
11 de noviembre de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
4 de diciembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de diciembre de 2023
Última verificación
1 de diciembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 11-121
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