Verbetering van de overlevingsschattingen van een Bayesiaans model bij patiënten die een operatie nodig hebben voor botmetastasen
1 december 2023 bijgewerkt door: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Het doel van deze studie is om de overlevingskans van mensen met kanker die is uitgezaaid naar het bot te verbeteren.
Er zijn eerdere pogingen gedaan om de overleving van mensen met kanker die zich tot op het bot had uitgezaaid in te schatten, maar die waren niet nauwkeurig.
Deze studie zal proberen de manier te verbeteren waarop we de overleving inschatten bij mensen met kanker die tot op het bot is uitgezaaid door te kijken of de beoordeling van een arts en de beoordeling van de gezondheidstoestand door de patiënt kunnen worden gecombineerd om een betere schatting van de overleving te geven dan patiënten of patiënten. dokters alleen.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
230
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
Bronx, New York, Verenigde Staten, 10467
- Montefiore Medical Center
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Potentiële proefpersonen worden aangeworven door de Orthopedische Dienst van de afdeling Heelkunde.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ≥ tot 18 jaar
- Gediagnosticeerd met een uitgezaaide maligniteit
- histologisch bewezen bij oligometastatische ziekte of op klinische verdenking bij wijd uitgezaaide ziekte
- door conventionele röntgenfoto's, beeldvorming in dwarsdoorsnede en/of scintigrafie
- Gepland voor een orthopedische operatieve ingreep voor skeletmetastasen bij MSKCC of Montefiore Medical Center inclusief, niet beperkt tot het volgende:
- Resectie
- Intramedullaire fixatie
- Profylactische fixatie
- Curettage en cementering
- Interne fixatie
- Artroplastiek
- Stabilisatie van de wervelkolom
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
pts botmetastasen
Dit is een prospectieve, transversale studie bij mensen, uitgevoerd bij patiënten met botmetastasen die orthopedische stabilisatie nodig hebben.
Hoewel dit een observationele studie is, zullen er bloedafnames, de SF-36-vragenlijst en de ECOG-prestatiestatus en correlatieve onderzoeken worden uitgevoerd.
|
De patiënt wordt gevraagd een vragenlijst in te vullen. De vragenlijst vraagt naar hun kwaliteit van leven en zal ongeveer 15 minuten in beslag nemen. Het zal worden voltooid tijdens een regelmatig gepland bezoek aan de kliniek. Bij het geplande pre-operatieve onderzoek wordt een extra bloedmonster (gelijk aan ongeveer 4 theelepels) afgenomen voor onderzoek. De onderzoekstests zullen de mate van ontsteking in uw lichaam meten. Deze onderzoeken maken geen deel uit van de reguliere zorg. Een lichamelijk onderzoek van de operatieplaats zal worden gedaan door de orthopedisch chirurg. De patiënt zal dezelfde vragenlijst invullen tijdens het regelmatig geplande follow-upbezoek van drie en zes maanden |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
serum inflammatoire cytokines
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Of de toevoeging van serum-inflammatoire cytokines de robuustheid verbetert van een bestaand, gevalideerd Bayesiaans geloofsnetwerk dat is getraind om de overleving in te schatten bij menselijke patiënten met operatieve skeletmetastasen.
|
3 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
chemokine analyse
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Of de toevoeging van chemokine-analyse de robuustheid verbetert van een bestaand, gevalideerd Bayesian Belief-netwerk dat is getraind om de overleving van menselijke patiënten met operatieve skeletmetastasen in te schatten.
|
3 jaar
|
|
door de patiënt gerapporteerde SF-36-gegevens
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Of de toevoeging en opname van door de patiënt gerapporteerde SF-36-gegevens de robuustheid verbetert van een bestaand, gevalideerd Bayesiaans geloofsnetwerk dat is getraind om de overleving van menselijke patiënten met operatieve skeletmetastasen in te schatten.
|
3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: John Healey, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2011
Primaire voltooiing (Geschat)
1 november 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 november 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 november 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 november 2011
Eerst geplaatst (Geschat)
11 november 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
4 december 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 december 2023
Laatst geverifieerd
1 december 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 11-121
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .