Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Bayes-modell túlélési becsléseinek javítása a csontáttétek miatt műtétre szoruló betegeknél

2026. január 5. frissítette: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy javítsa a csontjukra átterjedt rákos betegek túlélésének becslését. Korábban történtek kísérletek a csontra terjedő rákos betegek túlélésének becslésére, de ezek nem voltak pontosak. Ez a tanulmány megpróbálja javítani a csontjukba átterjedt rákos betegek túlélési becslésének módját, megvizsgálva, hogy az orvos értékelése és a beteg egészségi állapotának értékelése összekeverhető-e, hogy jobb becslést adjon a túlélésről, mint a betegeknél vagy a betegeknél. egyedül az orvosok.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

230

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • The Bronx, New York, Egyesült Államok, 10467
        • Montefiore Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A potenciális alanyokat a Sebészeti Klinika Ortopédiai Szakszolgálata veszi fel.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • ≥ 18 éves korig
  • Áttétes rosszindulatú daganatot diagnosztizáltak
  • szövettanilag bizonyított oligometasztatikus betegségben vagy klinikai gyanú alapján széles körben áttétes betegségben
  • hagyományos röntgenfelvételekkel, keresztmetszeti képalkotással és/vagy szcintigráfiával
  • Ortopédiai műtéti beavatkozásra tervezett csontrendszeri áttétek az MSKCC-ben vagy a Montefiore Medical Centerben, beleértve, nem kizárólagosan a következőket:
  • Reszekció
  • Intramedulláris rögzítés
  • Profilaktikus rögzítés
  • Köretezés és cementálás
  • Belső rögzítés
  • Arthroplasztika
  • Gerinc stabilizálás

Kizárási kritériumok:

  • Egyik sem

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
pts csontmetasztázisok
Ez egy prospektív, keresztmetszeti, humán felhasználású vizsgálat, amelyet ortopédiai stabilizálást igénylő csontmetasztázisokkal rendelkező betegek bevonásával végeztek. Bár ez egy megfigyeléses vizsgálat, vérmintavételt, SF-36 kérdőívet és ECOG-teljesítmény-státuszt, valamint korrelatív vizsgálatokat végeznek.
Egyéb: vérvétel, az SF-36 kérdőív

A pácienst meg kell kérni egy kérdőív kitöltésére. A kérdőív az életminőségükre kérdez rá, kitöltése körülbelül 15 percet vesz igénybe. Rendszeres ütemezett klinikai látogatáson fejeződik be.

A tervezett műtét előtti vizsgálat során további vérmintát vesznek (kb. 4 teáskanálnak megfelelő mennyiségben) kutatási vizsgálatokhoz. A kutatási tesztek mérni fogják a gyulladás szintjét a szervezetben. Ezek a vizsgálatok nem részei a rutin ellátásnak. A műtéti hely fizikális vizsgálatát az ortopéd sebész végzi. A páciens ugyanazt a kérdőívet tölti ki a rendszeres három és hat hónapos ellenőrző vizit alkalmával

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
szérum gyulladásos citokinek
Időkeret: 3 év
A szérum gyulladásos citokinek hozzáadása javítja-e egy létező, validált Bayes-féle hithálózat robusztusságát, amelyet arra képeztek ki, hogy megbecsülje a túlélést olyan humán betegeknél, akiknek műtéti csontrendszeri áttétjei vannak.
3 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
kemokin elemzés
Időkeret: 3 év
A kemokinanalízis kiegészítése javítja-e a meglévő, validált Bayes-féle hithálózat robusztusságát, amelyet arra képeztek ki, hogy megbecsülje a műtéti csontrendszeri metasztázisokkal rendelkező humán betegek túlélését.
3 év
betegek által jelentett SF-36 adatok
Időkeret: 3 év
Függetlenül attól, hogy a betegek által jelentett SF-36 adatok hozzáadása és felvétele javítja-e a meglévő, validált Bayes-féle hithálózat robusztusságát, amelyet arra képeztek ki, hogy megbecsülje a műtéti csontmetasztázisokkal rendelkező humán betegek túlélését.
3 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Együttműködők

Montefiore Medical Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Carol Morris, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. november 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. november 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. november 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. november 9.

Első közzététel (Becsült)

2011. november 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2026. január 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 5.

Utolsó ellenőrzés

2026. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 11-121

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel