Verbesserung der Überlebensschätzungen eines Bayes'schen Modells bei Patienten, die eine Operation wegen Knochenmetastasen benötigen
5. Januar 2026 aktualisiert von: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Das Ziel dieser Studie ist es, die Schätzung des Überlebens von Menschen mit Krebs, der sich auf die Knochen ausgebreitet hat, zu verbessern.
Es gab frühere Versuche, die Überlebensrate von Menschen mit Krebs, der sich auf die Knochen ausbreitete, abzuschätzen, diese waren jedoch nicht genau.
Diese Studie wird versuchen, die Art und Weise zu verbessern, wie wir das Überleben von Menschen mit Krebs einschätzen, der sich auf ihre Knochen ausgebreitet hat, indem untersucht wird, ob eine ärztliche Beurteilung und eine Patientenbeurteilung des Gesundheitszustands kombiniert werden können, um eine bessere Schätzung des Überlebens zu erhalten als bei Patienten oder Ärzte allein.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
230
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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New York
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New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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The Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10467
- Montefiore Medical Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Potenzielle Probanden werden vom Orthopädischen Dienst der Abteilung für Chirurgie rekrutiert.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ≥ bis 18 Jahre alt
- Bei ihm wurde eine metastasierende bösartige Erkrankung diagnostiziert
- histologisch nachgewiesen bei oligometastasierten Erkrankungen oder durch klinischen Verdacht bei weitreichend metastasierten Erkrankungen
- durch konventionelle Röntgenaufnahmen, Schnittbilder und/oder Szintigraphie
- Geplant für einen orthopädischen operativen Eingriff bei Skelettmetastasen im MSKCC oder im Montefiore Medical Center, einschließlich, aber nicht beschränkt auf:
- Resektion
- Intramedulläre Fixierung
- Prophylaktische Fixierung
- Kürettage und Zementierung
- Interne Fixierung
- Arthroplastik
- Stabilisierung der Wirbelsäule
Ausschlusskriterien:
- Keiner
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Patienten mit Knochenmetastasen
Hierbei handelt es sich um eine prospektive Querschnittsstudie zur Anwendung am Menschen, die an Patienten mit Knochenmetastasen durchgeführt wurde, die eine orthopädische Stabilisierung benötigen.
Obwohl es sich um eine Beobachtungsstudie handelt, werden Blutproben, der SF-36-Fragebogen und der ECOG-Leistungsstatus sowie korrelative Studien durchgeführt.
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Der Patient wird gebeten, einen Fragebogen auszufüllen. Der Fragebogen fragt nach ihrer Lebensqualität und wird etwa 15 Minuten in Anspruch nehmen. Es wird bei einem regelmäßig geplanten Klinikbesuch abgeschlossen. Bei der geplanten präoperativen Untersuchung wird eine zusätzliche Blutprobe (entspricht etwa 4 Teelöffeln) für Forschungstests entnommen. Die Forschungstests messen den Grad der Entzündung in Ihrem Körper. Diese Tests gehören nicht zur Routineversorgung. Der Orthopäde führt eine körperliche Untersuchung der Operationsstelle durch. Der Patient wird den gleichen Fragebogen bei den regelmäßig geplanten drei- und sechsmonatigen Nachuntersuchungen ausfüllen |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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entzündliche Zytokine im Serum
Zeitfenster: 3 Jahre
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Ob die Zugabe von entzündlichen Zytokinen im Serum die Robustheit eines bestehenden, validierten Bayes'schen Glaubensnetzwerks verbessert, das darauf trainiert ist, das Überleben menschlicher Patienten mit operativen Skelettmetastasen abzuschätzen.
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3 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Chemokinanalyse
Zeitfenster: 3 Jahre
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Ob die Hinzufügung einer Chemokinanalyse die Robustheit eines bestehenden, validierten Bayesian Belief-Netzwerks verbessert, das darauf trainiert ist, das Überleben menschlicher Patienten mit operativen Skelettmetastasen abzuschätzen.
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3 Jahre
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vom Patienten gemeldete SF-36-Daten
Zeitfenster: 3 Jahre
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Ob die Hinzufügung und Einbeziehung von von Patienten gemeldeten SF-36-Daten die Robustheit eines bestehenden, validierten Bayesian Belief-Netzwerks verbessert, das darauf trainiert ist, das Überleben menschlicher Patienten mit operativen Skelettmetastasen abzuschätzen.
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3 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Carol Morris, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2011
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. November 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. November 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. November 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. November 2011
Zuerst gepostet (Geschätzt)
11. November 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
7. Januar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Januar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Knochenerkrankungen
- Erkrankungen des Bewegungsapparates
- Pathologische Prozesse
- Neubildungen nach Standort
- Neubildungen
- Hämatologische Erkrankungen
- Neoplastische Prozesse
- Neoplasma Metastasierung
- Knochenneoplasmen
- Erkrankungen des Knochenmarks
- Untersuchungstechniken
- Handhabung von Proben
- Klinische Labortechniken
- Diagnosetechniken und Verfahren
- Diagnose
- Punktionen
- Chirurgische Eingriffe, operativ
- Blutprobensammlung
Andere Studien-ID-Nummern
- 11-121
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