Miglioramento delle stime di sopravvivenza di un modello bayesiano nei pazienti che necessitano di intervento chirurgico per metastasi ossee
5 gennaio 2026 aggiornato da: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
L'obiettivo di questo studio è migliorare il modo in cui stimiamo la sopravvivenza delle persone con cancro che si è diffuso alle ossa.
Ci sono stati precedenti tentativi di stimare la sopravvivenza delle persone con cancro che si è diffuso alle ossa, ma non sono stati accurati.
Questo studio cercherà di migliorare il modo in cui stimiamo la sopravvivenza nelle persone con cancro che si è diffuso alle loro ossa cercando di vedere se una valutazione del medico e una valutazione del paziente sullo stato di salute possono essere combinate per dare una migliore stima della sopravvivenza rispetto ai pazienti o soli medici.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
230
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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New York
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New York, New York, Stati Uniti, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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The Bronx, New York, Stati Uniti, 10467
- Montefiore Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I potenziali soggetti saranno reclutati dal Servizio Ortopedico del Dipartimento di Chirurgia.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- ≥ a 18 anni di età
- Diagnosi di tumore maligno metastatico
- istologicamente provato nella malattia oligometastatica o dal sospetto clinico nella malattia ampiamente metastatica
- mediante radiografie convenzionali, imaging in sezione trasversale e/o scintigrafia
- Programmato per un intervento operativo ortopedico per metastasi scheletriche presso MSKCC o Montefiore Medical Center incluso, non limitato a quanto segue:
- Resezione
- Fissazione endomidollare
- Fissazione profilattica
- Curettage e cementazione
- Fissazione interna
- Artroplastica
- Stabilizzazione della colonna vertebrale
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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pts metastasi ossee
Questo è uno studio prospettico, trasversale, sull'uso umano condotto utilizzando pazienti con metastasi ossee che richiedono stabilizzazione ortopedica.
Sebbene si tratti di uno studio osservazionale, verranno eseguiti il prelievo di sangue, il questionario SF-36, lo stato delle prestazioni ECOG e gli studi correlati.
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Al paziente viene chiesto di compilare un questionario. Il questionario chiede informazioni sulla loro qualità di vita e richiederà circa 15 minuti per essere completato. Sarà completato durante una visita clinica regolarmente programmata. In occasione degli accertamenti preoperatori programmati, verrà prelevato un ulteriore campione di sangue (pari a circa 4 cucchiaini) per i test di ricerca. I test di ricerca misureranno i livelli di infiammazione nel tuo corpo. Questi test non fanno parte delle cure di routine. Un esame fisico del sito operatorio verrà eseguito dal chirurgo ortopedico. Il paziente completerà lo stesso questionario alla visita di follow-up regolarmente programmata a tre e sei mesi |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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citochine infiammatorie sieriche
Lasso di tempo: 3 anni
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Se l'aggiunta di citochine infiammatorie sieriche migliora la robustezza di una rete di credenze bayesiane validata esistente addestrata per stimare la sopravvivenza in pazienti umani con metastasi scheletriche operative.
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3 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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analisi delle chemochine
Lasso di tempo: 3 anni
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Se l'aggiunta dell'analisi delle chemochine migliora la robustezza di una rete di credenze bayesiane esistente e convalidata addestrata per stimare la sopravvivenza nei pazienti umani con metastasi scheletriche operative.
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3 anni
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dati SF-36 riferiti dal paziente
Lasso di tempo: 3 anni
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Se l'aggiunta e l'inclusione di dati SF-36 riportati dal paziente, migliora la robustezza di una rete Bayesian Belief esistente e convalidata addestrata per stimare la sopravvivenza in pazienti umani con metastasi scheletriche operative.
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3 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Carol Morris, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2011
Completamento primario (Stimato)
1 novembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 novembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 novembre 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 novembre 2011
Primo Inserito (Stimato)
11 novembre 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
7 gennaio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 gennaio 2026
Ultimo verificato
1 gennaio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie ossee
- Malattie muscoloscheletriche
- Processi patologici
- Neoplasie per sede
- Neoplasie
- Malattie ematologiche
- Processi neoplastici
- Metastasi neoplastica
- Neoplasie ossee
- Malattie del midollo osseo
- Tecniche investigative
- Gestione dei campioni
- Tecniche di laboratorio clinico
- Tecniche e procedure diagnostiche
- Diagnosi
- Forature
- Procedure chirurgiche, operative
- Collezione di campioni di sangue
Altri numeri di identificazione dello studio
- 11-121
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