Melhorando as estimativas de sobrevivência de um modelo bayesiano em pacientes que precisam de cirurgia para metástases ósseas
5 de janeiro de 2026 atualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
O objetivo deste estudo é melhorar a forma como estimamos a sobrevivência de pessoas com câncer que se espalhou para os ossos.
Houve tentativas anteriores de estimar a sobrevivência de pessoas com câncer que se espalhou para os ossos, mas não foram precisas.
Este estudo tentará melhorar a maneira como estimamos a sobrevida em pessoas com câncer que se espalhou para os ossos, observando se uma avaliação médica e uma avaliação do estado de saúde do paciente podem ser combinadas para fornecer uma melhor estimativa de sobrevida do que pacientes ou médicos sozinhos.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
230
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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The Bronx, New York, Estados Unidos, 10467
- Montefiore Medical Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os potenciais sujeitos serão recrutados pelo Serviço de Ortopedia do Departamento de Cirurgia.
Descrição
Critério de inclusão:
- ≥ a 18 anos de idade
- Diagnosticado com uma malignidade metastática
- comprovada histologicamente na doença oligometastática ou por suspeita clínica na doença amplamente metastática
- por radiografias convencionais, imagens transversais e/ou cintilografia
- Agendado para uma intervenção cirúrgica ortopédica para metástases esqueléticas no MSKCC ou Montefiore Medical Center, incluindo, não limitado ao seguinte:
- Ressecção
- Fixação Intramedular
- fixação profilática
- Curetagem e cimentação
- fixação interna
- Artroplastia
- Estabilização da coluna
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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pts metástases ósseas
Este é um estudo prospectivo, transversal, de uso humano, conduzido em pacientes com metástases ósseas que requerem estabilização ortopédica.
Embora este seja um estudo observacional, amostras de sangue, questionário SF-36, status de desempenho ECOG e estudos correlativos serão realizados.
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O paciente deve preencher um questionário. O questionário pergunta sobre sua qualidade de vida e levará aproximadamente 15 minutos para ser concluído. Ele será concluído em uma visita clínica agendada regularmente. No teste pré-operatório agendado, uma amostra extra de seu sangue (equivalente a cerca de 4 colheres de chá) será coletada para testes de pesquisa. Os testes de pesquisa medirão os níveis de inflamação em seu corpo. Esses testes não fazem parte dos cuidados de rotina. Um exame físico do local da operação será feito pelo Cirurgião Ortopédico. O paciente preencherá o mesmo questionário na consulta de acompanhamento regular de três e seis meses |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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citocinas inflamatórias séricas
Prazo: 3 anos
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Se a adição de citocinas inflamatórias séricas melhora a robustez de uma rede Bayesian Belief validada e existente, treinada para estimar a sobrevida em pacientes humanos com metástases esqueléticas operatórias.
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3 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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análise de quimiocina
Prazo: 3 anos
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Se a adição da análise de quimiocina melhora a robustez de uma rede Bayesian Belief validada e existente, treinada para estimar a sobrevida em pacientes humanos com metástases esqueléticas operatórias.
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3 anos
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dados SF-36 relatados pelo paciente
Prazo: 3 anos
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Se a adição e inclusão de dados SF-36 relatados pelo paciente melhora a robustez de uma rede Bayesian Belief validada e existente, treinada para estimar a sobrevida em pacientes humanos com metástases esqueléticas cirúrgicas.
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3 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Carol Morris, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2011
Conclusão Primária (Estimado)
1 de novembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de novembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de novembro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de novembro de 2011
Primeira postagem (Estimado)
11 de novembro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
7 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças ósseas
- Doenças musculoesqueléticas
- Processos Patológicos
- Neoplasias por local
- Neoplasias
- Doenças Hematológicas
- Processos Neoplásicos
- Neoplasia Metástase
- Neoplasias ósseas
- Doenças da Medula Óssea
- Técnicas de investigação
- Manipulação de amostras
- Técnicas de laboratório clínico
- Técnicas e procedimentos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Perfurações
- Procedimentos cirúrgicos, operatórios
- Coleção de amostras de sangue
Outros números de identificação do estudo
- 11-121
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